GENBODY SYPHILIS

GenBody Syphilis là một bộ xét nghiệm sắc ký miễn dịch để phát hiện định tính kháng thể giang mai trong huyết thanh, huyết tương và máu toàn phần của người.

Thông tin sản phẩm: 

- Tên TTBYT: Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng Syphilis

- Chủng loại: GenBody Syphilis

- Quy cách: Hộp 25 test, hộp 100 test

- Mã sản phẩm: SYAB010, SYABM010

- Nhà sản xuất: GenBoody Inc.,

Thông số kĩ thuật: 

Là xét nghiệm chẩn đoán in vitro dựa trên nguyên lý sắc ký miễn dịch được dùng để định tính phát hiện kháng thể (IgG, IgM) giang mai  trong huyết thanh huyết tương hoặc máu toàn phần của người để hỗ trợ chẩn đoán bệnh giang mai. 

- Độ nhạy tương đối 99,4%, Độ đặc hiệu tương đối 99,5% so với phương pháp xét nghiệm ELISA.

- Giới hạn phát hiện (LoD): độ nhạy phân tích (LoD) của RDT là 1.0s/co.

- Thể tích mẫu sử dụng: 10µL huyết thanh/huyết tương hoặc 20µL máu toàn phần.

- Dạng khay (Cassette).

- Đọc kết quả từ 5~20 phút.

- Bảo quản ở nhiệt độ 2-30°C

- Đạt chuẩn ISO 13485, EC, CFS, CFS Đức.

- Có chứng nhận phân tích chất lượng COA.

- Được Bộ Y Tế cấp phép lưu hành.

- Đóng gói theo từng test rời (Hộp 25 Test) hoặc thành từng vĩ 10 Test liền (Hộp 100 test gồm 10 Vĩ).

Hạn sử dụng: 24 tháng kể từ ngày SX

Xuất xứ: GenBody Inc./Hàn Quốc