STANDARD™ Q H.Pylori Ag Test

LẤY MẪU VÀ CHUẤN BỊ

• Mẫu phẩm: Mẫu phân

1. Đưa tăm bông vô trùng vào 4 vị trí khác nhau của mẫu phân để lấy một lượng phần (khoáng 40-70mg). Trong trường hợp mẫu phân lỏng, ngâm tăm bông vô trùng hoàn toàn vào mẫu phân lỏng.

2. Lượng mẫu phân có thể ảnh hưởng tới kết quả xét nghiệm. Lượng phần lấy được trên tăm bông được chỉ ra như hình sau. Lượng phân quá nhiều có thể gây ra kết quả dương tính giả và sự thẩm thấu chậm.

3. Mỡ ống dung dịch đệm chiết tách và đưa tăm bông vào ống.

4. Xoáy tăm bông ít nhất 10 lần vào ống dung dịch đệm tách chiết để hòa tan mẫu.

5. Loại bỏ tăm bông và vứt bỏ tăm bông đã sử dụng theo quy trình loại bỏ rác thải có nguy cơ sinh học.
6. Vặn chặt nắp lọc vào ống.

CHUẨN BỊ VÀ QUY TRÌNH XÉT NGHIỆM
• Chuẩn bị
Đọc hướng dẫn sử dụng cấn thận trước khi sử dụng Standard™ Q H.pylori Ag Test.
2. Kiếm tra hạn sử dụng in ở mặt sau của túi nhôm. Sử dụng lô khác nếu đã hết hạn sử dụng.
3. Mở túi nhôm, và kiểm tra khay thử và gói hút ẩm bên trong túi nhôm.
Quy trình xét nghiệm
1. Nhỏ 3 giọt hỗn hợp mẫu vào giếng mẫu của khay thử.

2. Đọc kết quả xét nghiệm sau 10 phút. Kết quả có thể được đọc tới 15 phút.

NHẬN ĐỊNH KẾT QUẢ:

1. Một vạch màu xuất hiện ở phí trên của cửa kết kết quả cho thấy xét nghiệm đang hoạt động đúng. Vạch này là vạch chứng (C).

2. Vị trí thấp hơn ở cửa số kết quả biểu thị kết quả xét nghiệm. Nếu vạch màu tím khác xuất hiện ở vị trí thấp hơn trên cửa số kết quả, đây là vạch thử (T).

3. Dù vạch thứ mờ, hoặc vạch thử không đồng đều, xét nghiệm enen được coi là thực hiện đúng và kết quả xét nghiệm nên được diễn giả là kết quả dương tính.

* Kết quả dương tính phải được xem xét kết hợp với tiền sử bệnh và các dữ liệu sản có khác.

* Sự hiện diện của bất kì vạch nào, bất kể vạch mờ, đều được xem là đã hình thành vạch thử.

* Xét nghiệm này chỉ dùng để sàng lọc. Khuyến cáo thực hiện thêm các xét nghiệm xác nhận theo hướng dẫn của địa phương để xác nhận tình trạng nhiêm bệnh.

KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG

1. Một vạch màu xuất hiện ở vạch chứng là một kiểm soát quá trình và thuốc thử nội bộ. Nó sẽ xuất hiện nếu xét nghiệm được thực hiện đúng và các thuốc thử vẫn hoạt động bình thường.

2. Các vật liệu kiểm soát không được cung cấp cùng với bộ xét nghiệm này. Tuy nhiên, cân nhắc xét nghiệm chứng âm và chứng dương như một thực hành phòng thí nghiệm tốt để đảm bảo quá trình xét nghiệm và để kiếm soát hiệu năng xét nghiệm phù hợp.

5. Loại bỏ tăm bông và vứt bỏ tăm bông đã sử dụng theo quy trình loại bỏ rác thải có nguy cơ sinh học.
6. Vặn chặt nắp lọc vào ống.

GIỚI HẠN XÉT NGHIỆM:

 1. Xét nghiệm nên được sử dụng để phát hiện các kháng nguyên H.pylori trong mẫu phân người.

2. Xét nghiệm định tính này không thể xác định được giá trị định lượng và nồng độ của các kháng nguyên H.pylori.

3. Không tuân thủ quy trình xét nghiệm và diễn giải kết quả xét nghiệm có thể ảnh hưởng bất lợi tới đặc tính xét nghiệm và/hoặc tạo ra các kết quả không hợp lệ.

4. Một kết quá xét nghiệm âm tính có thể xáy ra nêu mức kháng nguyên được tách chiết trong mâu thấp hơn độ nhạy của xét nghiệm hoặc nếu thu thập mẫu chất lượng thấp.

5. Để chính xác hơn về tình trạng miễn dịch, nên xét nghiệm thêm bằng các phương pháp phòng xét nghiệm khác.

6. Kết quả xét nghiệm phải luôn được đánh giá với các dữ liệu sẵn có khác bởi bác sĩ