Bioline Rota

Vi rút Rota là nguyên nhân phổ biến nhất của bệnh tiêu chảy nghiêm trọng, mất nước ở trẻ em trên toàn thế giới. Các nhà khoa học đã mô tả về bảy nhóm vi rút Rota (A đến G). Chỉ có nhóm A, B và C là lây nhiễm sang người. Nhóm A, có nhiều chủng, gây ra phần lớn các bệnh nhiễm trùng ở trẻ em. Mặc dù con người ở mọi lứa tuổi đều dễ bị nhiễm vi rút Rota, nhưng trẻ em từ 3 đến 24 tháng tuổi chiếm phần lớn các trường hợp nhiễm trùng nặng. Một người bị tiêu chảy do vi rút Rota thường bài tiết một lượng lớn vi rút, có thể dễ dàng lây lan qua bàn tay bị nhiễm khuẩn. Vi rút Rota là một loại vi rút khỏe mạnh dễ dàng tồn tại trong môi trường, cũng có thể lây truyền qua các đồ vật, nước hoặc thực phẩm bị nhiễm khuẩn. “Bioline™ Rotavirus” là một xét nghiệm miễn dịch để phát hiện vi rút Rota Nhóm A trong các mẫu phân. Xét nghiệm sử dụng hai loại kháng thể trong sắc ký miễn dịch sandwich pha rắn để phát hiện các protein cụ thể của nhóm, bao gồm cả protein capsid chính bên trong, có trong vi rút Rota nhóm A.

Nguyên lý hoạt động của kit test 
Màng dựa trên nitrocellulose được phủ sẵn kháng thể đơn dòng thỏ kháng vi rút Rota và kháng thể đơn dòng chuột kháng vi rút Rota được lựa chọn đặc hiệu để làm vật liệu phát hiện. Những điều này giúp test nhanh Bioline™ Rotavirus xác định các kháng nguyên vi rút Rota nhóm A trực tiếp từ que lấy mẫu, với độ chính xác cao. Trước hết, phức hợp kháng thể đơn dòng chuột kháng vi rút Rota -chất keo vàng sẽ phản ứng đặc hiệu với vi rút Rota nhóm A có trong mẫu phân người, sau đó hỗn hợp này sẽ phản ứng đặc hiệu với kháng thể kháng vi rút Rota từ thỏ trên màng.
Test nhanh Bioline™ Rotavirus có ký tự “T” là vạch thử và “C” là vạch chứng trên bề mặt test thử. Cả hai vạch này đều không xuất hiện trong ô cửa sổ đọc kết quả trước khi cho mẫu vào. "Vạch chứng" được dùng để kiểm soát quy trình. Vạch chứng sẽ luôn xuất hiện khi quy trình xét nghiệm được thực hiện đúng cách và thuốc thử xét nghiệm của vạch chứng hoạt động.
“Vạch thử” màu tím sẽ xuất hiện trong ô cửa sổ đọc kết quả nếu có đủ vi rút Rota trong mẫu. Nếu không có vi rút Rota trong mẫu, sẽ không có màu nào xuất hiện trong vạch “T”.

Thu thập và xử lý mẫu bệnh phẩm
1. Thu thập và chuẩn bị mẫu
• Để lấy một phần phân (khoảng 50 mg), đưa que khử trùng vào mẫu phân có nhiều dịch nhất theo quan sát bằng mắt.
• Đưa que vào ống lấy mẫu có chứa dung dịch pha loãng.
• Xoay que ít nhất 10 lần cho đến khi mẫu hòa tan vào dung dịch pha loãng và lấy que ra trong khi ép que vào thành ống, thay thế nắp.
• Mẫu được chiết xuất trong dung dịch pha loãng có thể được bảo quản ở nhiệt độ từ 2 - 8°C trong tối đa 1 tuần trước khi xét nghiệm.
2. Vận chuyển và bảo quản mẫu bệnh phẩm
• Phải xét nghiệm mẫu bệnh phẩm càng sớm càng tốt sau khi lấy mẫu. Không sử dụng bất kỳ loại môi trường vận chuyển nào để bảo quản hoặc vận chuyển mẫu bệnh phẩm.
• Mẫu phân có thể được bảo quản trong tủ lạnh (2 - 8°C) trong 72 giờ. Nếu cần bảo quản lâu hơn, nên để đông ở -20°C.
3. Chú ý
• Nên lấy mẫu phân càng sớm càng tốt sau khi khởi phát triệu chứng. Thời điểm bài tiết vi rút Rota nhiều nhất trong phân của bệnh nhân viêm dạ dày ruột được báo cáo là xảy ra trong 3 - 5 ngày sau khi khởi phát triệu chứng.
• Các mẫu phân dùng để xét nghiệm trực tiếp nên được thu gom vào các thùng chứa không chứa môi trường, chất bảo quản, vì tất cả các chất phụ gia này có thể ảnh hưởng đến xét nghiệm Bioline™ Rotavirus.

Cảnh báo
1. Chỉ dùng cho chẩn đoán in vitro (trong ống nghiệm). Không sử dụng lại test thử.
2. Cần thực hiện chính xác theo hướng dẫn để nhận được kết quả chính xác. Bất cứ ai thực hiện xét nghiệm với sản phẩm này đều phải được tập huấn cách sử dụng và có kinh nghiệm trong các quy trình xét nghiệm.
3. Không ăn uống hoặc hút thuốc trong khi xử lý mẫu bệnh phẩm.
4. Mang găng tay bảo vệ khi xử lý mẫu bệnh phẩm. Rửa tay kỹ ngay sau đó.
5. Tránh làm văng hay tạo khí dung.
6. Lau sạch dung dịch bị đổ bằng chất tiệt trùng thích hợp.
7. Khử nhiễm và thải bỏ tất cả mẫu bệnh phẩm, kit phản ứng và các vật liệu có nguy cơ lây nhiễm như rác thải nhiễm khuẩn trong thùng chứa chất thải nguy hiểm.
8. Không được trộn và hoán đổi các mẫu bệnh phẩm khác nhau.
9. Cần cẩn thận để tránh làm nhiễm bẩn miệng ống lấy mẫu khi nhỏ dung dịch pha loãng vào vùng nhỏ mẫu.
10. Không được uống dung dịch pha loãng.
11. Dung dịch pha loãng của Bioline™ Rotavirus chứa chất chống vi khuẩn thích hợp, không gây nguy hiểm cho người dùng nếu tuân theo các biện pháp phòng ngừa an toàn thông thường trong phòng thí nghiệm.

Diễn giải kết quả 
1. Vạch màu xuất hiện ở phần bên trái của ô cửa sổ đọc kết quả gọi là vạch chứng (C) và nó cho biết test thử hoạt động đúng.
2. Phần bên phải của ô cửa sổ đọc kết quả cho biết kết quả xét nghiệm. Nếu một vạch màu khác xuất hiện ở phần bên phải của ô cửa sổ đọc kết quả thì vạch này là vạch thử.
Kết quả âm tính: Nếu chỉ xuất hiện vạch chứng (C) trong ô cửa sổ đọc kết quả thì kết quả là âm tính.
Kết quả dương tính: Nếu hai vạch màu (vạch “T” vạch và “C”) xuất hiện trong ô cửa sổ đọc kết quả, bất kể vạch nào xuất hiện trước thì kết quả là dương tính.
Chú ý: Nếu có bất kỳ vạch thử nào, dù mờ đến đâu, kết quả vẫn là dương tính.
Kết quả không hợp lệ: Nếu vạch chứng (C) không xuất hiện trong ô cửa sổ đọc kết quả sau khi thực hiện xét nghiệm thì kết quả được coi là không hợp lệ. Một số nguyên nhân dẫn đến kết quả không hợp lệ là do không làm theo đúng hướng dẫn hoặc test thử có thể đã bị giảm chất lượng sau ngày hết hạn. Cần xét nghiệm lại mẫu bệnh phẩm bằng một kit thử mới.

Bảo quản và độ ổn định của kit thử
1. Test thử Bioline™ Rotavirus cần được bảo quản ở nhiệt độ từ 1 - 30°C. Không để đông kit thử hay các thành phần.
2. Test thử nhạy với cả nhiệt độ và độ ẩm. Thực hiện xét nghiệm ngay sau khi lấy test thử ra khỏi túi giấy bạc.
3. Không sử dụng test thử sau ngày hết hạn sử dụng. Hạn sử dụng của kit thử được ghi ở bên ngoài bao bì.
4. Không dùng kit thử nếu túi đựng bị rách hoặc mép dán bị hở.