Test nhanh phát hiện kháng thể IgM kháng Hepatitis A Virus Viêm Gan A HAV Wondfo

Viêm gan A là một bệnh tự hạn chế, rất hiểm xảy ra giai đoạn mãn tính hoặc các biến chứng khác. Sự lây nhiễm virus sớm xuất hiện ở những khu vực sống đông đúc và có điều kiện vệ sinh kém. Việc chậm trễ cải thiện vệ sinh môi trường và vệ sinh cá nhân đã góp phần làm gia tăng số người mắc bệnh.

Các bệnh lây truyền qua đường phân-miệng ở các khu vực đông dân cư có thể bùng phát thành một ổ dịch từ một nguồn truyền nhiễm. Nguyên nhân gây ra viêm gan A là do virus viêm gan A - virus RNA sợi dương, không có vỏ bọc, chỉ mã hóa cho một loại huyết thanh đã biết. HAV gồm có 4 polypeptides cấu trúc và tập trung ở bào tương tế bào gan.

Sự lây nhiễm HAV gây ra đáp ứng miễn dịch mạnh và làm nồng độ lgM tăng cao, sau đó là lgG có thể được phát hiện trong vài ngày sau khi xuất hiện các triệu chứng.

Sự xuất hiện của kháng thể lgM kháng HAV là một dấu ấn huyết thanh học quan trọng để sớm phát hiện và quan sát biểu hiện lâm sàng của bệnh. Sự tăng nồng độ kháng thể lgM kháng HAV được phát hiện trong 2 - 3 tuần sau khi mắc bệnh. Trong 3 tháng sau khi nhiễm bệnh, nồng độ lgM giảm xuống mức không thể phát hiện.

LẤY VÀ CHUẨN BỊ MẪU

Xét nghiệm chỉ được thực hiện với mẫu huyết thanh hoặc huyết tương. Không sử dụng với mẫu máu toàn phần.

1. Lấy mẫu máu toàn phần tĩnh mạch vào ống lấy máu theo quy trình lấy máu tĩnh mạch tiêu chuẩn. Nếu cần lấy huyết tương, sử dụng ống lấy máu có chứa chất chống đông máu phù hợp (EDTA, sodium citrate hoặc heparin).

2. Tách huyết thanh/ huyết tương ra khỏi máu càng sớm càng tốt để tránh máu bị tan huyết (hemolysis).

3. Xét nghiệm nên được thực hiện ngay lập tức sau khi lấy mẫu phẩm. Không để các mẫu phẩm ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài. Mẫu phải được bảo quản ở 2°C ~ 8°C trong tối đa 3 ngày. Để bảo quản trong thời gian dài, mẫu phải được giữ dưới -20°C.

Để mẫu cân bằng với nhiệt độ phòng trước khi xét nghiệm. Mẫu đông băng cần được làm tan hoàn toàn và trộn đều trước khi xét nghiệm. Mẫu không nên để đông băng và tan nhiều lần. Chỉ sử dụng mẫu không bị tan huyết (non-hemolytic)

PHẢN ỨNG CHÉO

Phản ứng chéo của xét nghiệm với các mẫu bệnh khác đã được nghiên cứu. Các bệnh sau không được phát hiện khi sử dụng khay thử Diagnostic Kit for IgM Antibody to Hepatitis A Virus (Colloidal Gold): HBV, HCV, HEV, HIV, TP, Lupus ban đỏ hệ thống và hội chứng tăng lgM. Chất gày nhiều Các chất sau không ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm ở nồng độ được chỉ định: Yếu tố dạng thấp ≤144 lU/mL Bilirubin ≤ 214.60 umol/L Triglycerides ≤ 24.85 mmol/L Hemoglobin ≤ 9 g/L

ĐỘ CHÍNH XÁC

1. Độ chính xác ngẫu nhiên được xác định bằng cách lặp lại 10 lần xét nghiệm với 3 mẫu phẩm khác nhau chứa nồng độ kháng thể khác nhau. Các kết quả âm tính và dương tính chính xác 100%.

2. Độ chính xác ngẫu nhiên lặp được xác định bằng cách xét nghiệm sử dụng 3 mẫu phẩm khác nhau chứa nồng độ kháng thể khác nhau với khay thử được lấy từ 3 lô khác nhau.

Kết quả âm tính và dương tính chính xác 100%.