Bioline RSV

RSV là loại vi-rút đường hô hấp phổ biến nhất ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ và hầu hết thường lây nhiễm cho trẻ dưới hai tuổi. Ở hầu hết trẻ, vi-rút gây ra các triệu chứng giống như cảm lạnh thông thường, bao gồm sốt và sổ mũi, nhưng có thể dẫn đến các triệu chứng nghiêm trọng hơn như ho, khó thở và thở khò khè. Ở trẻ sinh non và/hoặc trẻ mắc bệnh phổi mạn tính, RSV có thể gây ra bệnh nghiêm trọng hoặc thậm chí là đe dọa đến tính mạng.

Trước khi có Synagis - một kháng thể đơn dòng được sử dụng để ngăn chặn nhiễm trùng phổi nghiêm trọng do RSV gây ra, loại vi-rút này là nguyên nhân khiến hơn 125.000 trẻ sơ sinh phải nhập viện mỗi năm. Có rủi ro tử vong cao trong xấp xỉ 2 phần trăm số trẻ sơ sinh này. Các kháng thể kháng RSV đơn dòng chuột được chọn lọc đặc biệt được dùng như vật liệu phát hiện trong test thử Bioline™ RSV. Những kháng thể này giúp test thử xác định RSV trong NPA với độ chính xác cao.

Nguyên lý hoạt động của test nhanh

Test nhanh Bioline™ RSV được ổn định với kháng thể kháng RSV đơn dòng chuột đóng vai trò là vật liệu giữ. Và các kháng thể được chọn lọc đặc biệt làm vật liệu phát hiện. Những kháng thể này giúp test thử Bioline™ RSV xác định kháng nguyên RSV trong mẫu hút dịch tỵ hầu (NPA), với độ chính xác cao. Test thử Bioline™ RSV liên quan đến việc chiết xuất kháng nguyên vi-rút RSV bằng cách phá vỡ và để lộ các nucleoprotein vi-rút bên trong của mẫu hút dịch tỵ hầu (NPA) và việc đặt test thử vào ống thuốc thử chiết xuất. Test thử Bioline™ RSV có 2 vạch được phủ sẵn: “T” (Vạch thử) và “C” (Vạch chứng) trên bề mặt test thử. Hai vạch trong cửa sổ đọc kết quả chỉ hiện khi người dùng cho mẫu bệnh phẩm bất kỳ lên trên test thử. Vạch chứng được dùng để kiểm soát quy trình. Vạch chứng sẽ luôn xuất hiện khi quy trình xét nghiệm được thực hiện đúng cách và thuốc thử xét nghiệm của vạch chứng hoạt động. Vạch thử sẽ xuất hiện trong cửa sổ đọc kết quả khi có đủ kháng nguyên RSV trong mẫu bệnh phẩm. Nếu không có kháng nguyên RSV trong mẫu bệnh phẩm thì sẽ có màu nào xuất hiện tại vạch “T”.

Thu thập và xử lý mẫu phẩm

1. Thu thập mẫu phẩm

• RSV hầu như được lấy từ đường hô hấp.

• Sử dụng ống hút chất nhầy và ống thông để lấy mẫu bệnh phẩm bằng phương pháp NPA.

• Không khuyến nghị sử dụng tăm bông ngoáy mũi để thu mẫu bệnh phẩm do sự biến đổi lớn của các hạt RSV trong tăm bông. Nếu người dùng sử dụng tăm bông ngoáy mũi, xét nghiệm sẽ không thể đạt được độ chính xác giống như khi lấy mẫu bệnh phẩm bằng phương pháp NPA.

• Chúng tôi đặc biệt khuyến nghị tránh sử dụng nước bọt.

2. Vận chuyển và bảo quản mẫu bệnh phẩm

• Phải xét nghiệm mẫu bệnh phẩm NPA càng sớm càng tốt sau khi thu thập. Nếu cần, có thể bảo quản mẫu bệnh phẩm ở phạm vi nhiệt độ 2 - 8°C trong tối đa 48 giờ hoặc ở -20°C trong tối đa 7 ngày.

• Không được xử lý mẫu bệnh phẩm bằng dung dịch chứa formaldehyde hoặc các dẫn xuất từ formaldehyde.

Quy trình xét nghiệm 

1. Để test thử và mẫu bệnh phẩm ở phạm vi nhiệt độ từ 15 đến 30°C trước khi xét nghiệm.

2. Sử dụng ống nhỏ giọt dùng một lần đi kèm, hút dung dịch đệm chiết xuất đến vạch đầy (200 - 250 μl) và cho dung dịch đệm đã hút vào ống thử rỗng đi kèm.

3. Sử dụng ống nhỏ giọt dùng một lần khác đi kèm, hút mẫu bệnh phẩm đến vạch đầy (200 - 250 μl) và cho mẫu bệnh phẩm vào ống thử chứa dung dịch đệm chiết xuất để đạt tỉ lệ pha loãng là 1/2 (1v:1v).

4. Lắc ống đều để đồng hóa dung dịch.

5. Để ống thử nghỉ trong 10 phút ở phạm vi nhiệt độ từ 15 đến 30°C.

6. Đặt test thử vào ống thử với các mũi tên trên test thử hướng xuống.

7. Không cầm hoặc di chuyển test thử hoặc ống thử cho đến lúc đọc kết quả xét nghiệm.

8. Đúng 15 phút sau đó, đọc kết quả xét nghiệm; nếu để quá 15 phút thì không nên đọc kết quả xét nghiệm.