ACON Dengue IgG/IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma/Whole Blood)

ACON Dengue IgG/IgM Rapid Test Cassette  (Serum/Plasma/Whole Blood)

Khay thử xét nghiệm sắc ký miễn dịch dùng để phát hiện định tính và phân biệt kháng thể IgG và IgM kháng virus Dengue trong các mẫu huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần. Sản phẩm giúp hỗ trợ chẩn đoán nhanh chóng tình trạng nhiễm Dengue, góp phần đẩy nhanh quá trình điều trị.

Thành phần chính:

Vùng cộng hợp:

• Kháng thể Dengue liên hợp với hạt: 0,102 µg.
• Kháng thể kiểm chứng liên hợp với hạt: 0,078 µg.
• Vạch kết quả (M): Kháng thể kháng IgM người 0,116 µg.
• Vạch kết quả (G): Kháng thể kháng IgG người 0,077 µg.
• Vạch chứng: Kháng thể kiểm chứng 0,77 µg.

Thông số kỹ thuật:

• Lượng mẫu sử dụng: 10 µl.
• Độ nhạy tương quan (IgM): 96.7%.
• Độ đặc hiệu tương quan (IgM): 98.6%.
• Độ chính xác tương quan (IgM): 97.9%.
• Độ nhạy tương quan (IgG): 95.8%.
• Độ đặc hiệu tương quan (IgG): 98.6%.
• Độ chính xác tương quan (IgG): 97.6%.
• Thời gian đọc kết quả: Phút thứ 15.

Quy cách đóng gói:

• 25 test/hộp.

Xuất xứ:

• Nhà sản xuất: ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., Trung Quốc.
• Hạn sử dụng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Chứng nhận và phân loại:

• Đạt tiêu chuẩn CE và ít nhất 2 chứng chỉ FSC từ các nước tham chiếu (theo Thông tư 14/2020/TT-BYT).
• Phân loại Bộ Y tế: C.

Đối tượng sử dụng:

• Bệnh viện, phòng khám, trung tâm xét nghiệm chuyên khoa.

Lưu ý khi sử dụng:

• Chỉ dùng để chẩn đoán in vitro.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi thực hiện.
• Bảo quản ở nhiệt độ từ 2–30°C, tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời.
• Kết quả nhanh cần được xác nhận bằng xét nghiệm chuyên sâu nếu cần thiết.