Trueline COVID 19 Ag Rapid Test

Định tính phát hiện kháng nguyên SARS-Cov-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu của người. Sử dụng các cặp kháng thể đơn dòng có độ nhạy và độ đặc hiệu cao đối với kháng nguyên SARS-Cov-2 (protein N và protein S).
- Hoạt chất: Cặp kháng thể đơn dòng kháng kháng nguyên SARS-CoV-2 (protein N), cặp kháng thể đơn dòng kháng kháng nguyên SARS-CoV-2 (protein S), kháng thể dê kháng IgG chuột.
- Ngưỡng phát hiện:  142 TCID50/mL với vi rút SARS-CoV-2 nuôi cấy bất hoạt và 0,1ng/mL với kháng nguyên tái tổ hợp SARS-Cov-2. 
- Hiệu quả chẩn đoán đối với mẫu ngoáy dịch tỵ hầu khi so sánh với phương pháp RT-PCR:
Độ nhạy tương quan: 96,30% 
Độ đặc hiệu tương quan: 99,75%
Độ chính xác tương quan: 99,02% 
- Không phản ứng chéo với Influenza A H1N1 và H5N1 ở nồng độ 1,0x10^5 PFU/mL
- Không bị gây nhiễu bởi huốc ho và cảm Chloraseptic(Menthol/Benzocaine)1,5 mg/mL và Phenol xịt đau họng.
Đạt chứng chỉ ISO 13485, CE 
Phân loại TTBYT: C