Bioline HIV Syphilis DUO

Test nhanh Bioline™ HIV/Syphilis Duo là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch pha rắn để định tính phát hiện đồng thời các kháng thể kháng tất cả các lớp kháng thể (IgG, IgM, IgA) đặc hiệu cho HIV-1/2 và hoặc Treponema pallidum trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần của người. Bioline™ HIV/Syphilis Duo bao gồm một test thử dạng màng  itrocellulose với hai vùng vạch thử được phủ sẵn. Vùng vạch thử HIV được phủ sẵn kháng nguyên thu thập HIV-1 tái tổ hợp (gp41), kháng nguyên thu thập HIV-2 tái tổ hợp (gp36) và kháng nguyên thu thập HIV phụ O tái tổ hợp; vùng vạch thử SYP được phủ sẵn các kháng nguyên Treponema pallidum tái tổ hợp (17KDa). Khi mẫu bệnh phẩm và dung dịch pha loãng được thêm vào đệm mẫu, chúng sẽ di chuyển trên đệm phức hợp keo vàng-kháng nguyên.

Hỗn hợp này tiếp tục di chuyển qua pha rắn đến vùng kháng nguyên cố định trên màng và tạo thành một vạch có thể nhìn thấy được. Phức hợp hạt vàng kháng nguyên-kháng thể-kháng nguyên hình thành vạch với độ nhạy và độ đặc hiệu cao. Nếu có kháng thể với HIV-1 và/hoặc HIV-2 trong mẫu bệnh phẩm, các kháng thể này sẽ liên kết với kháng nguyên-chất keo vàng và với các kháng nguyên tái tổ hợp cố định, tạo thành các vạch HIV và C có thể nhìn thấy được trong ô cửa sổ. Nếu có kháng thể kháng giang mai trong mẫu bệnh phẩm, các kháng thể này sẽ liên kết với kháng nguyên-chất keo vàng và với các kháng nguyên tái tổ hợp cố định, tạo thành các vạch SYP và C có thể nhìn thấy được trong ô cửa sổ.

Nếu không thể phát hiện được kháng thể kháng HIV-1 và/hoặc HIV-2 và TP, thì kháng nguyên-chất keo vàng sẽ chảy qua ô cửa sổ và một vạch chứng sẽ xuất hiện trong ô cửa sổ.

Thu thập và xử lý mẫu bệnh phẩm

1. Máu toàn phần

[Lấy mẫu máu từ tĩnh mạch]

• Sử dụng kim chích tĩnh mạch, lấy máu toàn phần vào ống lấy máu (chứa chất chống đông bao gồm herapin, EDTA và natri citrat).

• Nếu không làm xét nghiệm ngay sau khi lấy mẫu, hãy bảo quản mẫu trong tủ lạnh từ 2 - 8°C.

• Nếu bảo quản ở 2 - 8°C thì phải thực hiện xét nghiệm trên mẫu máu đó trong vòng 3 ngày giữ lạnh.

• Không sử dụng mẫu máu được bảo quản quá 3 ngày vì điều đó có thể gây ra phản ứng không đặc hiệu.

• Để mẫu máu đạt nhiệt độ phòng (15 - 30°C) trước khi sử dụng.

[Lấy mẫu bằng kim chích máu]

• Lau vị trí đâm kim trên da bằng bông cồn.

• Vuốt đầu ngón tay và chích vào mặt bên của đầu ngón tay bằng kim chích tiệt trùng đi kèm. Lau sạch giọt máu đầu tiên. Sau đó, vứt bỏ kim chích một cách an toàn ngay lập tức.

• Nhúng đầu mở của pipet mao mạch 20 μl mới vào giọt máu tiếp theo và thả tay ra để hút máu vào pipet mao quản đến vạch màu đen.

2. Huyết tương hoặc huyết thanh

• Nếu mẫu huyết tương hoặc huyết thanh không được xét nghiệm ngay thì phải để vào tủ lạnh từ 2 đến 8°C. Cần để đông (dưới -20°C) nếu thời gian bảo quản dài hơn 2 tuần. Để mẫu huyết tương hoặc huyết thanh về nhiệt độ phòng (15 - 30°C) trước khi sử dụng.

• Mẫu huyết tương hoặc huyết thanh chứa kết tủa có thể cho kết quả xét nghiệm không nhất quán. Những mẫu như vậy cần được làm trong lại trước khi xét nghiệm.

[Huyết tương]

• Sử dụng kim chích tĩnh mạch, lấy máu toàn phần vào ống lấy máu (chứa chất chống đông bao gồm herapin, EDTA và natri citrat), sau đó ly tâm ống để tạo ra mẫu huyết tương.

[Huyết thanh]

• Sử dụng kim chích tĩnh mạch, lấy máu toàn phần vào ống lấy mẫu (KHÔNG chứa chất chống đông) và để yên trong 30 phút để máu đông lại. Ly tâm ống để lấy mẫu huyết thanh.

*Các chất chống đông bao gồm herapin, EDTA và natri citrat không ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm. Việc sử dụng các chất chống đông khác chưa được thẩm định. Sử dụng những chất khác như vậy có thể làm ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm.

Bảo quản và độ ổn định của kit thử

1. Kit thử cần được bảo quản ở nhiệt độ từ 1°C đến 30°C. Không để đông kit thử hay các thành phần trong kit thử. Cần đóng chặt nắp lọ dung dịch pha loãng sau mỗi lần dùng.

2. Có thể mở và đóng lọ dung dịch pha loãng nhiều lần mỗi khi làm xét nghiệm. Bộ kit ổn định chất lượng cho đến ngày hết hạn nếu giữ ở 1 - 30°C.

3. Test thử nhạy với cả nhiệt độ và độ ẩm. Thực hiện xét nghiệm ngay sau khi lấy test thử ra khỏi túi giấy bạc.

4. Không sử dụng kit thử quá hạn. Hạn sử dụng của kit thử được ghi ở bên ngoài bao bì.

5. Không dùng kit thử nếu túi đựng bị rách hoặc mép dán bị hở.