Test nhanh Bioline™ HCV

Test nhanh Bioline™ HCV có một test thử dạng màng nitrocellulose, được phủ sẵn kháng nguyên thu thập HCV tái tổ hợp (lõi, NS3, NS4 và NS5) tại vùng vạch thử (T). Phức hợp keo vàng-protein A và mẫu bệnh phẩm di chuyển dọc màng theo kiểu sắc ký đến vùng thử. Ở đó, phức hợp hạt vàng protein A kháng nguyên-kháng thể hình thành vạch có thể nhìn thấy với độ nhạy và độ đặc hiệu cao. Test thử có ký tự “T” và “C” tương ứng với "vạch thử" và "vạch chứng" trên bề mặt vỏ. Cả vạch thử và vạch chứng đều không xuất hiện trong ô cửa sổ đọc kết quả trước khi cho mẫu bệnh phẩm vào. Vạch chứng được dùng để kiểm soát quy trình. Vạch chứng sẽ luôn xuất hiện khi quy trình xét nghiệm được thực hiện đúng cách và thuốc thử trong vạch chứng hoạt động.

Quy trình xét nghiệm
1. Đưa tất cả thành phần của kit thử và mẫu bệnh phẩm về nhiệt độ phòng từ 15°C đến 30°C trước khi làm xét nghiệm.
2. Lấy test thử ra khỏi gói giấy bạc và đặt lên một bề mặt phẳng và khô ráo. Dán nhãn thông tin định danh bệnh nhân lên test thử.
3. Nhỏ 10 μl huyết tương, huyết thanh hoặc mẫu máu toàn phần vào vùng nhỏ mẫu được đánh dấu “S”.
4. Nhỏ 4 giọt dung dịch pha loãng vào vùng nhỏ mẫu "S".
Chú ý: Nếu không giữ lọ thẳng đứng, kết quả xét nghiệm có thể không chính xác. Cần nhỏ chính xác 4 giọt. Việc thêm nhiều hơn 4 giọt có thể dẫn đến màu nền hơi đỏ hoặc kết quả không hợp lệ.
5. Khi test thử bắt đầu hoạt động, bạn sẽ nhìn thấy một vạch màu tím di chuyển dọc ô cửa sổ đọc kết quả ở vùng giữa của test thử.
6. Đọc kết quả xét nghiệm từ 5 - 20 phút sau khi thêm dung dịch pha loãng. Không đọc kết quả sau 20 phút.
Chú ý: Nếu kết quả xét nghiệm không rõ ràng sau 5 phút do màu nền cao, hãy đọc lại sau nhưng trong vòng 20 phút kể từ khi thêm dung dịch pha loãng. Nếu đọc kết quả ngoài khoảng thời gian này (trước 5 phút hoặc sau 20 phút) có thể dẫn đến kết quả sai.

Bảo quản và độ ổn định của kit thử
1. Kit thử cần được bảo quản ở nhiệt độ từ 1°C đến 30°C. Không để đông kit thử hay các thành phần trong kit thử.
2. Có thể mở và đóng lọ dung dịch pha loãng nhiều lần mỗi khi làm xét nghiệm. Cần đóng chặt nắp sau mỗi lần sử dụng. Dung dịch pha loãng ổn định cho đến ngày hết hạn nếu được bảo quản từ 1 đến 30°C.
3. Test thử nhạy với cả nhiệt độ và độ ẩm. Thực hiện xét nghiệm ngay sau khi lấy test thử ra khỏi túi giấy bạc.
4. Không sử dụng kit thử quá hạn. Hạn sử dụng của kit thử được ghi ở bên ngoài bao bì.
5. Không dùng kit thử nếu túi đựng bị rách hoặc mép dán bị hở.