Abbott HCV

Abbott HCV là một bộ xét nghiệm sắc ký miễn dịch để định tính phát hiện kháng thể kháng HCV trong huyết thanh, huyết tương và máu toàn phần của người. Bộ xét nghiệm này dành cho mục đích sử dụng chuyên nghiệp và dùng làm xét nghiệm sàng lọc ban đầu. Các mẫu có phản ứng phải được xác nhận bằng xét nghiệm bổ sung như xét nghiệm axit nucleic và các xét nghiệm miễn dịch khác

Thông tin sản phẩm:

-  Tên TTBYT: Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng HCV

- Chủng loại: Abbott HCV

- Quy cách: Hộp 25 test, hộp 100 test

- Nhà sản xuất: Abbott

Thông số kĩ thuật: 

Là xét nghiệm chẩn đoán in vitro dựa trên nguyên lý sắc ký miễn dịch được dùng để định tính phát hiện kháng thể kháng vi rút Viên gan C (HCV) trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần của người.

- Không phản ứng chéo với: Mẫu bệnh phẩm của phụ nữ mang thai, mẫu bệnh phẩm của bệnh nhân chạy thận, Dengue, WNV IgG, YF IgG, Zika IgG, HBV, HEV IgG, EBV VCA, Varicella Zoster IgG, HSV 1 IgG, HIV ½, Malaria, Chalamydia Trachomatic IgG, Chlamydia Trachomatic IgM, Syphilis, Chikungunya IgG, Salmonella Typhi IgG, Rubella IgG, Brucella Abortus IgG, Vi rút parvo B19 IgM-IgG.

- Độ nhạy tương đối 99,1%, Độ đặc hiệu tương đối 100% so với phương pháp xét nghiệm Miễn dịch Điện hóa phát quang (ECLIA).

- Giới hạn phát hiện (LoD): 0.23s/co.

- Thể tích mẫu sử dụng: 10µL huyết thanh/huyết tương hoặc 20µL máu toàn phần.

- Dạng khay (Cassette).

- Đọc kết quả từ 10~15 phút.

- Bảo quản ở nhiệt độ từ 2-30°C.

- Đạt chuẩn ISO 13485, CFS

- Có chứng nhận phân tích chất lượng COA.

- Được Bộ Y Tế cấp phép lưu hành.

- Đóng gói theo từng test rời (Hộp 25 Test) hoặc thành từng vĩ 10 Test liền (Hộp 100 test gồm 10 Vĩ)

Hạn sử dụng: 24 tháng kể từ ngày SX