Bioline™ EV71 IgM

Test thử Bioline™ EV71 IgM có hai vạch được phủ sẵn, “T” (vạch thử kháng thể IgM EV71) và “C” (vạch chứng) trên bề mặt của màng. Cả hai vạch này sẽ không xuất hiện trong ô cửa sổ đọc kết quả trước khi cho mẫu bệnh phẩm vào. Vạch chứng được dùng để kiểm soát quy trình. Vạch chứng sẽ luôn xuất hiện khi quy trình xét nghiệm được thực hiện đúng cách và thuốc thử xét nghiệm của vạch chứng hoạt động. Vạch “T” sẽ xuất hiện trong ô cửa sổ đọc kết quả nếu có đủ kháng thể IgM kháng Enterovirus 71 trong mẫu bệnh phẩm.
Nếu không có kháng thể IgM kháng Enterovirus 71 trong mẫu bệnh phẩm, sẽ không có màu nào xuất hiện trong vạch “T”.

Thu thập và bảo quản mẫu bệnh phẩm
1. Huyết tương hoặc Huyết thanh
• Huyết thanh: Lấy máu toàn phần vào ống lấy mẫu (KHÔNG chứa chất chống đông máu bao gồm heparin, EDTA và natri citrat) bằng cách chích đầu ngón tay, để yên trong 30 phút cho máu đông lại và sau đó ly tâm máu để lấy mẫu huyết thanh của phần nổi trên bề mặt.
• Huyết tương: Lấy máu toàn phần vào ống lấy mẫu (có chứa chất chống đông máu bao gồm heparin, EDTA và natri citrat) bằng kim chích tĩnh mạch và sau đó ly tâm máu để lấy mẫu huyết tương.
Nếu mẫu huyết tương hoặc huyết thanh không được xét nghiệm ngay thì phải để vào tủ lạnh từ 2 - 8°C. Nếu cần bảo quản mẫu lâu hơn 2 tuần thì nên để đông mẫu (dưới -20°C). Nên để mẫu máu về nhiệt độ phòng (15 - 30°C) trước khi sử dụng. Mẫu huyết thanh hoặc huyết tương chứa kết tủa có thể cho kết quả xét nghiệm không nhất quán. Những mẫu như vậy cần được làm trong lại trước khi xét nghiệm.

2. Chú ý
• Các chất chống đông bao gồm herapin, EDTA và citrat không ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm.
• Mẫu bệnh phẩm tán huyết, mẫu bệnh phẩm có chứa các yếu tố dạng thấp và nhiễm mỡ, nhiễm yếu tố vàng da có thể ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm.
• Sử dụng pipet mao quản hoặc đầu pipet dùng một lần mới cho từng mẫu bệnh phẩm để tránh lây nhiễm chéo cho một trong hai mẫu bệnh phẩm, có thể tạo ra kết quả sai.

Quy trình xét nghiệm 
1. Để tất cả thành phần của kit thử và mẫu bệnh phẩm về nhiệt độ phòng (từ 15°C đến 30°C) trước khi làm xét nghiệm.
2. Lấy test thử ra khỏi gói giấy bạc, đặt lên một bề mặt phẳng và khô ráo. Dán nhãn thông tin định danh bệnh nhân lên test thử.
3. Sử dụng pipet mao quản: Hút huyết thanh hoặc huyết tương đến vạch đầy, sau đó nhỏ vào vùng nhỏ mẫu hình vuông bằng pipet mao quản đi kèm.
Hoặc sử dụng micropipet: Hút 5 μl huyết thanh hoặc huyết tương, sau đó nhỏ vào vùng nhỏ mẫu hình vuông bằng micropipet.
4. Nhỏ 3 - 4 giọt (khoảng 90 - 120 μl) dung dịch pha loãng vào vùng nhỏ mẫu hình tròn.
5. Đọc kết quả xét nghiệm vào đúng 15 - 20 phút sau.
Chú ý: Không được đọc kết quả xét nghiệm sau quá 20 phút; đọc sau quá 20 phút có thể cho kết quả sai.

Diễn giải kết quả 
1. Vạch màu xuất hiện ở phần bên trái của ô cửa sổ đọc kết quả gọi là vạch chứng (C) và nó cho biết test thử hoạt động đúng.
2. Phần bên phải của ô cửa sổ đọc kết quả cho biết kết quả xét nghiệm. Nếu một vạch màu khác xuất hiện ở phần bên phải của ô cửa sổ đọc kết quả thì vạch này là vạch thử.
• Kết quả âm tính: Vạch chứng chỉ hiển thị trong ô cửa sổ đọc kết quả. Không phát hiện thấy kháng thể IgM.
• Kết quả dương tính: Nếu xuất hiện hai vạch màu ("C" và "T") trong ô cửa sổ đọc kết quả thì kết quả là dương tính.
Chú ý: Nếu có bất kỳ vạch thử nào, dù mờ đến đâu, kết quả vẫn là dương tính.
• Kết quả không hợp lệ: Nếu vạch chứng không xuất hiện trong ô cửa sổ đọc kết quả sau khi thực hiện xét nghiệm thì kết quả được coi là không hợp lệ. Có thể đã không thực hiện đúng hướng dẫn hoặc test thử đã bị hỏng do quá hạn. Cần xét nghiệm lại mẫu bệnh phẩm bằng một kit thử mới.