ACON Dengue NS1 Antigen Rapid Test Cassette (Serum/Plasma/Whole Blood)

ACON DENGUE NS1 ANTIGEN RAPID TEST CASSETTE (Serum/Plasma/Whole Blood)
ACON Dengue NS1 Antigen Rapid Test Cassette là khay thử sắc ký miễn dịch định tính, được thiết kế để phát hiện kháng nguyên Dengue NS1 của bốn loại huyết thanh (DEN-1, DEN-2, DEN-3, DEN-4) trong mẫu huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần. Sản phẩm mang lại kết quả nhanh chóng và chính xác, phù hợp cho việc chẩn đoán sốt xuất huyết Dengue.

Đặc điểm nổi bật:

• Thành phần chính:
  • Vùng cộng hợp: kháng thể kháng kháng nguyên Dengue NS1 và kháng thể kiểm chứng gắn với hạt vàng.
  • Vạch kết quả: chứa 0,528 µg kháng thể kháng kháng nguyên Dengue NS1.
  • Vạch chứng: chứa 0,44 µg kháng thể kiểm chứng.
• Lượng mẫu sử dụng: Chỉ cần 10 µl mẫu (huyết thanh, huyết tương, hoặc máu toàn phần).
• Thiết kế tiên tiến: Ô nhận mẫu (S) và ô nhận dung dịch đệm (B) được thiết kế riêng để tăng hiệu quả xét nghiệm.
• Hiệu quả chẩn đoán:
  • Độ nhạy tương quan: 99,1%.
  • Độ đặc hiệu tương quan: 99,5%.
  • Độ chính xác tương quan: 99,4%.
  • Độ chính xác ngẫu nhiên lặp lại: >99%.
• Đạt tiêu chuẩn quốc tế: Chứng nhận CE và ít nhất 2 chứng chỉ FSC theo Thông tư 14/2020/TT-BYT.
• Thời gian đọc kết quả: Sau 15 phút.

Đối tượng sử dụng:

• Các cơ sở y tế, bệnh viện, phòng khám cần chẩn đoán nhanh sốt xuất huyết Dengue.
• Các tổ chức cần sàng lọc và kiểm tra tình trạng sốt xuất huyết trong cộng đồng.

Hướng dẫn sử dụng:

1. Chuẩn bị:
   • Lấy khay thử và dung dịch đệm ra khỏi bao bì.
2. Lấy mẫu:
   • Thu thập mẫu huyết thanh, huyết tương, hoặc máu toàn phần.
3. Tiến hành xét nghiệm:
   • Thêm 10 µl mẫu vào ô nhận mẫu (S).
   • Thêm dung dịch đệm vào ô nhận dung dịch (B).
4. Đọc kết quả:
   • Đọc kết quả sau 15 phút:
     • Âm tính: Xuất hiện 1 vạch ở vùng kiểm chứng (C).
     • Dương tính: Xuất hiện 2 vạch ở vùng kiểm chứng (C) và vùng kết quả (T).

Lưu ý khi sử dụng:

• Đọc kết quả trong khoảng thời gian quy định (15 phút).
• Nếu kết quả không hợp lệ, thử lại với khay mới.
• Bảo quản sản phẩm ở nơi khô ráo, nhiệt độ từ 4-30°C, tránh ánh nắng trực tiếp.

Thông tin sản xuất:

• Nhà sản xuất: ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., Trung Quốc.
• Đóng gói: 25 test/hộp.
• Thời hạn sử dụng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
• Phân loại BYT: C.