Quick test HEV IgM (card)

Test HEV IgM Card (FaStep)

(Thiết bị kiểm tra nhanh virus viêm gan E - IgM)

Test HEV IgM Card (FaStep) là thiết bị xét nghiệm nhanh được thiết kế để phát hiện kháng thể IgM đặc hiệu với virus viêm gan E (HEV) trong mẫu huyết thanh hoặc huyết tương. Sản phẩm giúp chẩn đoán nhanh bệnh viêm gan E trong giai đoạn cấp tính, hỗ trợ kịp thời trong việc điều trị và kiểm soát bệnh.

Đặc điểm nổi bật:

• Thời gian kiểm tra nhanh: Cho kết quả chỉ trong 15 phút.

• Độ chính xác cao: Phát hiện kháng thể IgM với độ nhạy và đặc hiệu vượt trội.

• Sử dụng dễ dàng: Thiết kế nhỏ gọn, không cần trang thiết bị phức tạp.

• Đa dạng mẫu: Hoạt động với cả huyết thanh và huyết tương.

• Chứng nhận chất lượng: Đạt các tiêu chuẩn CE và ISO, đảm bảo tính an toàn và hiệu quả.

Ứng dụng:

• Chẩn đoán: Hỗ trợ phát hiện viêm gan E cấp tính.

• Theo dõi dịch tễ: Phù hợp trong các chiến dịch kiểm soát và phòng chống dịch viêm gan E.

• Tầm soát: Dành cho bệnh nhân có triệu chứng nghi ngờ hoặc tiếp xúc với người nhiễm bệnh.

Đối tượng sử dụng:

• Bệnh nhân có các triệu chứng nghi ngờ viêm gan E như sốt, buồn nôn, vàng da, đau vùng gan.

• Những người đã tiếp xúc với bệnh nhân viêm gan E hoặc sống trong vùng dịch.

• Nhân viên y tế tại bệnh viện, phòng xét nghiệm hoặc các cơ sở y tế cộng đồng.

Hướng dẫn sử dụng:

1. Chuẩn bị:

   • Lấy thẻ thử ra khỏi bao bì và đặt trên bề mặt sạch, khô.

   • Chuẩn bị mẫu huyết thanh hoặc huyết tương.

2. Thực hiện:

   • Nhỏ 2-3 giọt mẫu (khoảng 100 µL) vào vùng xét nghiệm (S) trên thẻ thử.

   • Đợi mẫu thấm đều.

3. Đọc kết quả:

   • Đọc kết quả sau 15 phút.

   • Không đọc kết quả sau 20 phút để tránh sai lệch.

Cách đọc kết quả:

• Dương tính:

  • Xuất hiện 2 vạch: Một tại vị trí C (chứng) và một tại vị trí T (thử), cho thấy sự hiện diện của kháng thể IgM HEV.

• Âm tính:

  • Chỉ xuất hiện 1 vạch tại vị trí C, không phát hiện kháng thể IgM HEV.

• Không hợp lệ:

  • Không có vạch nào hoặc chỉ có vạch tại T. Lặp lại xét nghiệm với thẻ thử mới.

Lưu ý khi sử dụng:

• Chỉ sử dụng cho mục đích chẩn đoán in vitro (ngoài cơ thể).

• Kết quả dương tính cần được xác nhận bằng các phương pháp xét nghiệm chuyên sâu.

• Không sử dụng nếu bao bì sản phẩm bị rách hoặc đã hết hạn.

• Bảo quản sản phẩm ở nhiệt độ 2°C - 30°C, tránh ánh sáng mặt trời trực tiếp và độ ẩm cao.

Ưu điểm của sản phẩm:

• Nhanh chóng: Giúp chẩn đoán kịp thời và đưa ra biện pháp can thiệp nhanh chóng.

• Tiện lợi: Phù hợp cho các cơ sở y tế, kể cả vùng xa và chiến dịch kiểm soát dịch.

• Kinh tế: Chi phí hợp lý với hiệu quả vượt trội trong việc phát hiện viêm gan E.