Bioline™ H.pylori Ag

Giới thiệu về xét nghiệm

Helicobacter pylori (H. pylori) là một loại vi khuẩn hình xoắn ốc được Barry Marshall và Robin Warren ở Perth, Tây Úc báo cáo lần đầu tiên vào năm 1983. Vi khuẩn này sống trong dạ dày của khoảng một nửa dân số trên toàn thế giới. Nhiều người trong số những người này trông có vẻ khỏe mạnh, nhưng tất cả đều bị viêm niêm mạc dạ dày, một tình trạng được gọi là viêm dạ dày. Viêm dạ dày là một tình trạng cơ bản có thể gây loét và các vấn đề về tiêu hóa khác, có thể bao gồm cả ung thư dạ dày. Trên thực tế, hiện đã rõ H. pylori là tác nhân chính gây ra bệnh viêm dạ dày loại B (viêm hang vị dạ dày mạn tính thể hoạt động), đây có vẻ như là yếu tố kích hoạt làm phát bệnh và có thể làm bệnh nặng thêm.

Ngày càng có nhiều dữ liệu về vai trò cơ bản của H. pylori đối với bệnh viêm dạ dày mạn tính, loét dạ dày và loét tá tràng và mối tương quan chặt chẽ của nó với các tổn thương dạ dày. H. pylori thường được phân lập trong môi trường nuôi cấy và được kiểm tra bằng phương pháp hiển vi sau khi nhuộm hoặc được phát hiện bằng xét nghiệm urease. Cả hai kỹ thuật này đều cần thời gian để thực hiện và độ nhạy cũng như độ đặc hiệu của chúng vẫn chưa được chứng minh. Các kỹ thuật xét nghiệm sắc ký miễn dịch (nhanh) để phát hiện các kháng thể H. pylori đã cơ bản giải quyết các vấn đề này, đảm bảo việc theo dõi huyết thanh trong thời gian rất ngắn bằng công nghệ đơn giản, có độ đặc hiệu cao mà không cần đến các kỹ thuật xâm lấn. Từ quan điểm chẩn đoán, nồng độ kháng nguyên H. pylori cao nên được coi là dấu hiệu của bệnh viêm dạ dày không triệu chứng loại B.

Nguyên lý của xét nghiệm

Ô cửa sổ đọc kết quả của kit thử Bioline™ H.pylori Ag có 2 vạch được phủ sẵn: "T" (vạch thử) và "C" (vạch chứng). Cả vạch thử và vạch chứng đều không xuất hiện trong ô cửa sổ đọc kết quả trước khi cho mẫu vào. Vạch chứng được sử dụng cho quy trình kiểm chuẩn và sẽ luôn xuất hiện khi quy trình xét nghiệm được thực hiện đúng cách.

Mục đích sử dụng

Kit thử Bioline™ H.pylori Ag là một xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên H. pylori trong mẫu phân người. Kit thử này nhằm mục đích hỗ trợ chẩn đoán khả năng nhiễm H. pylori ở bệnh nhân có các triệu chứng về đường tiêu hóa.

Bảo quản và độ ổn định của kit thử

1. Kit thử Bioline™ H.pylori Ag cần được bảo quản ở nhiệt độ từ 1°C đến 30°C. Không để đông kit thử hay

thành phần trong kit thử.

2. Test thử nhạy với cả nhiệt độ và độ ẩm. Thực hiện xét nghiệm ngay sau khi lấy test thử ra khỏi túi giấy bạc.

3. Không sử dụng test thử quá hạn. Hạn sử dụng của kit thử được ghi ở bên ngoài bao bì.

4. Không dùng kit thử nếu túi đựng bị rách hoặc mép dán bị hở.

Quy trình xét nghiệm

[Quy trình chiết xuất: chuẩn bị mẫu chiết xuất]

1. Để test thử và mẫu đã chiết xuất về nhiệt độ phòng (từ 15°C đến 30°C) trước khi xét nghiệm.

2. Lấy dung dịch pha loãng lên đến vạch đầy như trong hình và cho dung dịch vào ống lấy mẫu

3. Lặp lại bước 2 ở trên.

4. Lấy một phần phân (khoảng 50 mg) từ mẫu phân bằng que lấy mẫu.

5. Đưa que vào ống lấy mẫu có chứa dung dịch pha loãng.

6. Xoay que ít nhất 10 lần cho đến khi mẫu hòa tan vào dung dịch pha loãng và lấy que ra trong khi ép que

vào thành ống.

7. Lắp nắp nhỏ giọt vào ống lấy mẫu.
 

[Quy trình xét nghiệm]

1. Lấy test thử ra khỏi túi giấy bạc và đặt lên bề mặt bằng phẳng, khô ráo.

2. Nhỏ 3 giọt (khoảng 80 μl) vào vùng nhỏ mẫu (S) của test thử.

3. Khi test thử bắt đầu hoạt động, bạn sẽ nhìn thấy một vạch màu tím di chuyển dọc ô cửa sổ đọc kết quả ở

vùng giữa của test thử.

4. Đọc kết quả xét nghiệm vào đúng 10 đến 15 phút sau; không được đọc kết quả xét nghiệm sau 20 phút