Bioline™ Influenza Ultra

Xét nghiệm nhanh để phát hiện vi rút cúm A và B

Cúm là bệnh truyền nhiễm rất dễ lây lan ở đường hô hấp. Bệnh này ảnh hưởng đến tất cả các giới tính và nhóm tuổi, với tỷ lệ mắc bệnh cao nhất ở trẻ em. Các đợt bùng phát bệnh có xu hướng xảy ra vào mùa đông và đầu mùa xuân khi có tới 40% trẻ em có thể nhiễm bệnh. Có ba loại vi rút cúm. Loại A thường là nguyên nhân gây ra các dịch cúm lớn. Loại A thay đổi liên tục, thường xuyên xuất hiện chủng mới. Điều này dẫn đến việc cứ vài năm lại có một dịch bệnh mới. Loại B và C không phổ biến. Loại B có thể gây ra các đợt bùng phát bệnh nhỏ hơn, cục bộ hơn. Loại C ít phổ biến hơn và thường chỉ gây bệnh nhẹ. 

Nguyên lý xét nghiệm
Tets thử Bioline™ Influenza Ultra được cố định bằng các kháng thể chuột đơn dòng kháng vi rút cúm A và kháng vi rút cúm B. Và các kháng thể được chọn lọc đặc biệt làm vật liệu phát hiện.
Các kháng thể này giúp test thử Bioline™ Influenza Ultra xác định các kháng nguyên cúm loại A và loại B trực tiếp từ que phết mũi-hầu hoặc các mẫu hút từ mũi-hầu với độ chính xác cao. Tets thử Bioline™ Influenza Ultra bao gồm chiết xuất các kháng nguyên của vi rút cúm A và B bằng cách phá vỡ và để lộ nucleoprotein vi rút bên trong của mẫu bệnh phẩm và nhỏ dung dịch chiết xuất lên test thử. xuất các kháng nguyên của vi rút cúm A và B bằng cách phá vỡ và để lộ nucleoprotein vi rút bên trong của mẫu bệnh phẩm và nhỏ dung dịch chiết xuất lên test thử.

Cảnh báo
1. Test thử chỉ dùng cho chẩn đoán in vitro (trong ống nghiệm). Không sử dụng lại test thử.
2. Cần thực hiện chính xác theo hướng dẫn để có kết quả chính xác. Bất cứ ai thực hiện xét nghiệm với sản phẩm này đều phải được tập huấn cách sử dụng và có kinh nghiệm trong các quy trình xét nghiệm.
3. Không ăn uống hoặc hút thuốc trong khi xử lý mẫu bệnh phẩm.
4. Đeo găng tay trong khi xử lý mẫu bệnh phẩm và rửa tay kỹ sau đó.
5. Tránh làm văng hay tạo khí dung từ mẫu bệnh phẩm hay dung dịch pha loãng.
6. Lau sạch dung dịch bị đổ bằng chất tiệt trùng thích hợp.
7. Khử nhiễm và thải bỏ mẫu bệnh phẩm, kit thử phản ứng và các vật liệu có thể bị nhiễm khuẩn trong thùng rác thải y tế như đối với các rác thải nhiễm khuẩn khác.
8. Không được trộn và hoán đổi các mẫu thử khác nhau.
9. Không được sử dụng các thành phần sau ngày hết hạn được in trên nhãn. Không trộn hoặc tráo đổi các lô/nhiều thuốc thử khác nhau.
10. Không được uống dung dịch pha loãng.
11. Dung dịch pha loãng chứa tác nhân kháng vi khuẩn độc quyền, natri azua, không gây nguy hiểm cho người dùng nếu tuân theo các biện pháp phòng ngừa an toàn thông thường trong phòng xét nghiệm. Nếu
dung dịch pha loãng tiếp xúc với mắt và/hoặc da, hãy rửa sạch vùng cơ thể bị ảnh hưởng bằng nước và xà phòng ngay lập tức. Nếu bị kích ứng hoặc có dấu hiệu nhiễm độc, hãy liên hệ dịch vụ y tế ngay lập tức.
12. Không để kit thử dưới ánh nắng trực tiếp.
13. Để tránh phản ứng chéo, không sử dụng lại que phết hoặc đầu micropipet tiệt trùng để thu thập mẫu bệnh phẩm.

Thu thập và xử lý mẫu phẩm
Thu thập mẫu phẩm
1. Mẫu phết mũi-hầu
Để lấy mẫu phết mũi-hầu, đưa que vào lỗ mũi song song với vòm họng và để yên trong vài giây để thấm dịch tiết.
2. Mẫu hút từ mũi-hầu
• Chuyển mẫu bệnh phẩm vào vật đựng mẫu sạch, khô.
• Xử lý tất cả các mẫu như được mô tả trong phần “Quy trình xét nghiệm”.

Bảo quản mẫu bệnh phẩm
1. Phải xét nghiệm mẫu bệnh phẩm càng sớm càng tốt sau khi lấy mẫu.
2. Nếu không xét nghiệm ngay sau khi lấy mẫu, phải chiết xuất mẫu phết bằng dung dịch pha loãng, sau đó bảo quản trong tủ mát (2 - 8°C), hoặc bảo quản ở nhiệt độ từ 1°C đến 30°C, trong vật đựng mẫu
bệnh phẩm tối đa 8 giờ.
3. Nếu không chiết xuất ngay, phải bảo quản mẫu bệnh phẩm trong tủ mát (2 - 8°C) hoặc bảo quản ở nhiệt độ từ 1°C đến 30°C, trong vật đựng mẫu bệnh phẩm, khô ráo và kín tối đa 8 giờ.

Quy trình xét nghiệm
Chiết xuất mẫu bệnh phẩm
I. Cần chiết xuất mẫu phết mũi-hầu theo phương pháp sau
1. Để test thử và ống chiết xuất mẫu bệnh phẩm có chứa dung dịch pha loãng về nhiệt độ phòng 15 - 30°C trước khi xét nghiệm.
2. Cho mẫu phết vào ống chiết xuất mẫu có chứa dung dịch pha loãng và xoay que ít nhất 5 lần.
3. Lấy que ra trong khi bóp ống.
4. Lắp nắp lọc lên trên ống chiết xuất mẫu.
II. Mẫu hút từ mũi-hầu
1. Dùng pipet nhỏ trực tiếp 440 μl mẫu hút vào ống chiết xuất mẫu có chứa dung dịch pha loãng.
2. Trộn đều mẫu.
3. Lắp nắp lọc lên trên ống chiết xuất mẫu.
Phản ứng với test thử
1. Lấy test thử ra khỏi túi giấy bạc trước khi sử dụng.
2. Lắp nắp lọc và nhỏ 3 giọt mẫu đã chiết xuất vào vùng nhỏ mẫu (S) trên test thử theo phương thẳng đứng. Không cầm hoặc di chuyển test thử cho đến khi kết thúc xét nghiệm và sẵn sàng để đọc.
Chú ý: Nếu không giữ lọ thẳng đứng, kết quả xét nghiệm có thể không chính xác.
3. Đọc kết quả vào đúng 5 đến 8 phút sau. Có thể xuất hiện một số kết quả dương tính sớm hơn.
Chú ý: Không được đọc kết quả xét nghiệm sau 8 phút. Việc đọc quá muộn có thể cho kết quả sai.

Diễn giải kết quả 
1. Kết quả âm tính: Chỉ vạch chứng (C) màu xanh lá cây xuất hiện.
2. Kết quả dương tính
Chú ý: Ngay cả khi vạch thử mờ, thì kết quả vẫn được coi là dương tính.
• Dương tính với vi rút cúm A [Xuất hiện hai vạch]: Xuất hiện vạch đỏ (A) và vạch xanh lá (C).
• Dương tính với vi rút cúm B [Xuất hiện hai vạch]: Xuất hiện vạch xanh dương (B) và vạch xanh lá (C).
• Dương tính với vi rút cúm A và B (nghi ngờ đồng nhiễm) [Xuất hiện ba vạch]: Xuất hiện vạch đỏ (A), vạch xanh dương (B) và vạch xanh lá (C). 1, 2, 3
3. Kết quả không hợp lệ Vạch chứng (C) không xuất hiện.
Nếu vạch chứng (C) không xuất hiện trong ô cửa sổ đọc kết quả sau khi thực hiện xét nghiệm thì kết quả được coi là không hợp lệ. Có thể đã không thực hiện đúng hướng dẫn. Cần xét nghiệm lại mẫu
bệnh phẩm bằng một kit thử mới.
Lưu ý: Nếu kết quả xét nghiệm của que kiểm chuẩn không như mong đợi, hãy lặp lại xét nghiệm với test thử mới và dung dịch đối chứng đã chiết xuất.