Test nhanh chẩn đoán máu lẫn trong phân FOB Healgen

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG:

Que thử nhanh chẩn đoán máu lẫn trong phân (FOB) là một phương pháp xét nghiệm sắc ký nhanh để phát hiện máu ẩn trong phân người tại các phòng thí nghiệm chuyên nghiệp hoặc phòng khám bác sĩ. Nó rất hữu ích để phát hiện hiện tượng chảy máu do rối loạn tiêu hóa, ví dụ, viêm ruột thừa, viêm đại tràng, polyp và ung thư đại trực tràng. Que thử nhanh chẩn đoán máu lẫn trong phân (FOB) được khuyến nghị sử dụng trong

1) Khám sức khỏe định kỳ,

2) Theo dõi tình trạng chảy máu ở bệnh nhân tại bệnh viện

3) Tầm soát ung thư đại trực tràng hoặc xuất huyết tiêu hóa do bất kỳ nguyên nhân nào.

YÊU CẦU ĐỐI VỚI BỆNH NHÂN

1. Không nên lấy mẫu bệnh phẩm từ một bệnh nhân có các tình trạng bệnh lý sau đây do có thể ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm:

- Có kinh nguyệt

- Bệnh trĩ có cháy máu

- Táo bón có chảy máu

- Tiểu ra máu

2. Không cần hạn chế ăn khi xét nghiệm

3. Rượu và một số loại thuốc như aspirin, indomethacin, phenylbutazone, reserpine, cortocosteroid và thuốc chống viêm non-steroid có thể gây kích ứng đường tiêu hóa kèm theo chảy máu, do đó cho phản ứng dương tính.

Theo tư vấn của bác sĩ, nên ngừng sử dụng các chất như vậy ít nhất 48 giờ trước khi xét nghiệm.

CHUẨN BỊ MÂU THỨ

Hãy coi mọi mẫu thử lấy từ cơ thể bệnh nhân là có khả năng lây nhiễm và xử lý chúng bằng các quy trình an toàn sinh học tiêu chuẩn.

1. Lấy một mẫu phân ngầu nhiên vào một đồ đựng sạch và khô.

2. Vặn phần trên của ống lấy mẫu và lấy que lấy mẫu ra.

3. Đâm ngẫu nhiên vào mẫu phân ở ít nhất năm (5) vị trí khác nhau.

4. Lau sạch mẫu thừa ra khỏi phần thân và các rãnh bên ngoài. Đảm bảo mẫu vẫn còn trên các rãnh bên trong.

5. Lắp lại que vào ống và vặn chặt.

6. Lắc chai lây mâu đê phân được đồng nhất trong dung dịch đệm.

Lưu ý: Các mẫu thử được thu thập có thể được bảo quản ít nhất tám (8) ngày ở nhiệt độ phòng dưới 35°C, sáu (6) tháng ở 2°C -8°C và hai (2) năm ở < -20° C.

CÁCH TIÊN HÀNH:

Để thiết bị xét nghiệm, mẫu thử và/hoặc mẫu đối chứng đạt đến nhiệt độ phòng (15-30°C) trước k.

1.Lấy mấu thử ra khỏi túi giấy bạc và sử dụng càng sớm càng tốt.

Kết quả chính xác nhất sẽ thu được nếu xét nghiệm được thực hiện trong vòng một giờ.

2. Đặt thiết bị xét nghiệm trên bề mặt phẳng, sạch.

3. Lắc thiết bị lấy mẫu nhiều lần.

4. Giữ thiết bị lấy mẫu thẳng đứng, bẻ đầu thiết bị lấy máu cẩn thận

5. Nhỏ 3 giọt (~90uL) dung dịch mẫu vào giêng mẫu của khay và bắt đầu bấm giờ.

6. Chờ (các) vạch màu xuất hiện. Đọc kết quả trong 5 phút. Không đọc kết quả sau 5 phút.

ĐỌC KẾT QUẢ:

+ Dương tính: Xuất hiện hai vạch. Một vạch màu phải nằm trong vùng vạch chứng (C) và một vạch màu rõ ràng khác phải nằm trong vùng thử (T).

+ Âm tính: Một vạch màu xuất hiện trong vùng vạch chứng (C). Không có vạch nào xuất hiện trong vùng vạch thử (T).

+ Vô hiệu: Vạch chứng không xuất hiện.

Xét nghiệm nên được lặp lại bằng khay thử mới. Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ dụng cụ xét nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương.

CHÚ Ý:

1. Độ đậm của màu trong vùng thử (T) có thế thay đối tùy thuộc vào nồng độ chất phân tích có trong mẫu thử. Do đó, bất kỳ vết màu nào trong vùng thử nghiệm đều được coi là dương tính. Lưu ý rằng đây chỉ là xét nghiệm định tính, không xác định được nồng độ chất phân tích trong mẫu

2. Không đủ khối lượng mẫu thử, quy trình thực hiện không chính xác hoặc khay thử hết hạn là những lý do thường gặp nhất dẫn đến lỗi vạch chứng.

GIỚI HẠN XẾT NGHIỆM:

1. Bộ dụng cụ xét nghiệm này được sử dụng đê phát hiện máu ẩn trong phân. Kết quả dương tính cho thấy sự hiện diện của máu ẩn trong phân. Ngoài nguyên nhân xuất huyết đường tiêu hóa, tình trạng có máu ẩn trong phân có thể đo các nguyên nhân khác như bệnh trĩ, tiểu ra máu v.v.
2. Không phải tất cả nguyên nhân gây chảy máu đại tràng đều là do tiền ung thư hoặc polyp ung
thư. Thông tin thu được từ xét nghiệm này nên được sử dụng cùng với các xét nghiệm lâm sàng và phương pháp xét nghiệm khác, chẳng hạn như nội soi đại tràng do bác sỹ thực hiện.
3. Kết quả âm tính không loại trừ tình trnagj chảy máu vì một số polyp và ung thư đại tràng có thể chảy máu không liên tục hoặc không chảy máu. Ngoài ra, máu có thể không phân bố đều trong các mẫu phân. Polyp đại tràng ở giai đoạn đâu có thể không chảy máu.
4. Nước tiểu và việc pha loãng mẫu quá nhiều với nước từ bồn cầu có thể gây ra kết quả xét nghiệm sai. Nên sử dụng mẫu phân khô.
5. Không được lấy mẫu phân trong thời kỳ kinh nguyệt và trước hoặc sau ba ngày kể từ lúc có kinh nguyệt, xuất huyết do táo bón, xuất huyết do trĩ, hoặc khi dùng thuốc đặt qua đường hậu môn. Nó có thể gây ra kết quả dương tính giả.
6. Độ nhạy của thiết bị xét nghiệm này có thể kém hơn nếu được sử dụng để phát hiện xuất huyết đường tiêu hóa vì máu có thể chảy qua toàn đường tiêu hóa.
7. Khay thử nhanh chẩn đoán máu lẫn trong phân (FOB) nhằm hỗ trợ chấn đoán và không nhằm thay thế các quy trình chẩn đoán khác như nội soi đường tiêu hóa, nội soi đại tràng hoặc chụp X-quang. Kết quả xét nghiệm không được coi là kết luận về việc có hay không có tình trạng xuất huyết tiêu hóa hoặc bệnh lý. Kết quả dương tính nên được theo dõi với các thủ tục chẩn đoán bổ sung để xác định chính xác nguyên nhân và nguồn gốc của máu ẩn trong phân.

tính cho thấy sự hiện diện của máu ẩn trong phân. Ngoài nguyên nhân xuất huyết đường tiêu hóa, tình trạng có máu ẩn trong phân có thể đo các nguyên nhân khác như bệnh trĩ, tiểu ra máu v.v.
2. Không phải tất cả nguyên nhân gây chảy máu đại tràng đều là do tiền ung thư hoặc polyp ung
thư. Thông tin thu được từ xét nghiệm này nên được sử dụng cùng với các xét nghiệm lâm sàng và phương pháp xét nghiệm khác, chẳng hạn như nội soi đại tràng do bác sỹ thực hiện.
3. Kết quả âm tính không loại trừ tình trnagj chảy máu vì một số polyp và ung thư đại tràng có thể chảy máu không liên tục hoặc không chảy máu. Ngoài ra, máu có thể không phân bố đều trong các mẫu phân. Polyp đại tràng ở giai đoạn đâu có thể không chảy máu.
4. Nước tiểu và việc pha loãng mẫu quá nhiều với nước từ bồn cầu có thể gây ra kết quả xét nghiệm sai. Nên sử dụng mẫu phân khô.
5. Không được lấy mẫu phân trong thời kỳ kinh nguyệt và trước hoặc sau ba ngày kể từ lúc có kinh nguyệt, xuất huyết do táo bón, xuất huyết do trĩ, hoặc khi dùng thuốc đặt qua đường hậu môn. Nó có thể gây ra kết quả dương tính giả.
6. Độ nhạy của thiết bị xét nghiệm này có thể kém hơn nếu được sử dụng để phát hiện xuất huyết đường tiêu hóa vì máu có thể chảy qua toàn đường tiêu hóa.
7. Khay thử nhanh chẩn đoán máu lẫn trong phân (FOB) nhằm hỗ trợ chấn đoán và không nhằm thay thế các quy trình chẩn đoán khác như nội soi đường tiêu hóa, nội soi đại tràng hoặc chụp X-quang. Kết quả xét nghiệm không được coi là kết luận về việc có hay không có tình trạng xuất huyết tiêu hóa hoặc bệnh lý. Kết quả dương tính nên được theo dõi với các thủ tục chẩn đoán bổ sung để xác định chính xác nguyên nhân và nguồn gốc của máu ẩn trong phân.

ĐẶC ĐIỂM HIỆU NĂNG:

1. Độ nhạy:
Khay thử nhanh chẩn đoán máu lẫn trong phân (FOB) có thể phát hiện máu ẩn trong phân của người ở nồng độ thấp nhất là 50 ng/mL hemoglobin hoặc 6 ụg hemoglobin/g phân.
2. Hiệu ứng Prozone:
Quan sát thấy rằng thiết bị FOB này có thể phát hiện 2mg/ml hemoglobin.
3. Tính đặc hiệu
Khay thử nhanh chân đoán máu lần trong phân (FOB) dành riêng cho phát hiện hemoglobin người. Mẫu có chứa các chất sau đây ở nồng độ tiêu chuẩn được xét nghiệm trên cả mẫu đối chứng dương tính và âm tính và không có ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm ở nồng độ tiêu chuẩn.