Abbott HIV ½

Abbott HIV 1/2 là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch để phát hiện nhanh và định tính tất cả các kháng thể (IgG, IgM, IgA) kháng HIV-1 và HIV-2 trong huyết thanh, huyết tương và máu toàn phần của người.

Thông tin sản phẩm: 

- Tên TTBYT: Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể (IgG, IgM, IGA) kháng HIV-1 và HIV-2

- Chủng loại: Abbott HIV 1/2 

- Quy cách: Hộp 25 test, hộp 100 test 

- Nhà sản xuất: Abbott

Thông số kĩ thuật: 

Là xét nghiệm chẩn đoán in vitro dựa trên nguyên lý sắc ký miễn dịch được dùng để định tính phát hiện tất cả kháng thể (IgG, IgM, IgA) kháng HIV-1 bao gồm type phụ O và HIV-2 trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần người. 

- Không phản ứng chéo với: Mẫu bệnh phẩm của phụ nữ mang thai, mẫu bệnh phẩm dương tính với thấp khớp, mẫu bệnh phẩm của bệnh nhân chạy thận, mẫu dương tính với vi rút Cytomegalo IgG, dương tính với Vi rút Epstein-Barr VCA IgG, Vi rút Epstein -Barr vi rút VCA IgM dương tính, Varicella zoster IgG, Varicella zoster IgM dương tính, dương tính với bệnh sốt vàng, dương tính với Cúm A IgG, dương tính parvo vi rút B19 IgM, dương tính parvo vi rút B19 IgG, Zika IgG dương tính, Chikungunya IgG dương tính, vi rút herpes simplex 1 IgG dương tính, Brucella abortus IgG dương tính, Salmonella typhi IgG dương tính, vi rút West Nile IgG dương tính, dương tính với kháng thể Malaria, dương tính với Chlamydia trachomatic IgG, dương tính với Chlamydia trachomatic IgM, Dương tính với IgM vi rút Cytomegalo

- Độ nhạy tương đối 100%, Độ đặc hiệu tương đối 100% so với phương pháp xét nghiệm Miễn dịch Điện hóa phát quang (ECLIA).

- Nhạy với giai đoạn nhiễm bệnh sớm: Giới hạn phát hiện HIV-1 là 0.31s/co và HIV-2 là 0.33s/co.

- Thể tích mẫu sử dụng: 10µL huyết thanh/huyết tương hoặc 20µL máu toàn phần.

- Dạng khay (Cassette).

- Đọc kết quả từ 5~20 phút.

- Bảo quản ở nhiệt độ 2-30°C.

- Đạt chuẩn ISO 13485, CFS.

- Có chứng nhận phân tích chất lượng COA.

- Được Bộ Y Tế cấp phép lưu hành.

- Đóng gói theo từng test rời (Hộp 25 Test) hoặc thành từng vĩ 10 Test liền (Hộp 100 test gồm 10 Vĩ).

Hạn sử dụng: 24 tháng kể từ ngày SX