Abbott HbsAg

Test nhanh Abbott HBsAg là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch nhanh nhằm phát hiện định tính kháng nguyên bề mặt vi rút viêm gan B (HBsAg) trong mẫu bệnh phẩm người

Thông tin sản phẩm:

Tên TTBYT: 

-  Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên bề mặt vi rút viêm gan B

-  Chủng loại: HBsAg 

- Quy cách: Hộp 25 test, hộp 100 test 

- Nhà sản xuất: Abbott

Thông số kĩ thuật

Là xét nghiệm chẩn đoán in vitro dựa trên nguyên lý sắc ký miễn dịch được dùng để định tính phát hiện kháng nguyên bề mặt vi rút viêm gan B (HBsAg) trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần của người.

- Không phản ứng chéo với: HAV, HTLV II, Vi rút Herpes loại 1, Vi rút Herpes loại 2, HSV, EBV, CMV, Rubella,  Quai bị, VZV, Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermis, Propionibacterium Acnes, Candida Albicans.

- Độ nhạy tương đối 100%, Độ đặc hiệu tương đối: 100% so với phương pháp xét nghiệm Miễn dịch hóa phát quang (CMIA).

- Giới hạn phát hiện (LoD): 0,24 IU/ml với tỷ lệ dương tính từ 95% trở lên.

- Thể tích mẫu sử dụng: 100µL huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần. 

- Không cần dung dịch đệm.

- Dạng khay (Cassette).

- Đọc kết quả từ 15~20 phút.

- Bảo quản ở nhiệt độ 2-30°C.

- Đạt chuẩn: ISO 13485, CFS.

- Có chứng nhận phân tích chất lượng COA.

- Được Bộ Y Tế cấp phép lưu hành.

- Đóng gói theo từng test rời (Hộp 25 Test) hoặc thành từng vĩ 10 Test liền (Hộp 100 test gồm 10 Vĩ).

Hạn sử dụng : 24 tháng kể từ ngày SX