Bioline Malaria Pf Pan

Bioline Malaria Pf Pan

Sốt rét là một bệnh ký sinh trùng nghiêm trọng và có thể gây tử vong, với triệu chứng điển hình là sốt, ớn lạnh và thiếu máu. Loại ký sinh trùng gây bệnh này có thể truyền từ người này sang người khác qua vết đốt/chích của muỗi Anopheles nhiễm bệnh. Có bốn loài ký sinh trùng sốt rét có thể nhiễm bệnh cho người: Plasmodium falciparum, P. vivax, P. ovale và P. malariae. Ở người, ký sinh trùng (ở giai đoạn sporozoite) di chuyển đến gan và trưởng thành rồi được giải phóng ra ở dạng khác: merozoite. Căn bệnh này hiện có ở 90 nước trên thế giới, và có khoảng hơn 200 triệu ca lâm sàng và 0,5 triệu ca tử vong do sốt rét mỗi năm. Hiện tại, sốt rét được chẩn đoán bằng cách soi ký sinh trùng trong một giọt máu. Máu được lấy trên một lam kính hiển vi và nhuộm màu để thấy được ký sinh trùng dưới kính hiển vi.

Nguyên tắc hoạt động của kit test nhanh Bioline Malaria Pf Pan

Test nhanh Bioline™ Malaria Ag P.f/Pan bao gồm một test thử dạng màng được tẩm sẵn kháng thể đơn dòng từ chuột đặc hiệu cho HRP2 của P. falciparum trên vùng P.f ở vạch thử và tẩm kháng thể đơn dòng từ chuột đặc hiệu cho lactate dehydrogenase của Pan của các loài Plasmodium (P. falciparum, P. vivax, P. malariae và P. ovale) trên vùng Pan của vạch thử tương ứng. Hỗn hợp kháng thể đơn dòng từ chuột đặc hiệu cho HRP2 của P.f và kháng thể đơn dòng từ chuột đặc hiệu cho pLDH của phức hợp pan - vàng dạng keo phản ứng với kháng nguyên sốt rét trong mẫu bệnh phẩm.

Chúng di chuyển theo màng bằng nguyên tắc sắc ký đến vùng thử (P.f và Pan) và tạo ra vạch nhìn thấy được khi kháng thể-kháng nguyên-phức hợp kháng thể hạt vàng với độ nhạy và độ đặc hiệu cao.

Thu thập và bảo quản mẫu bệnh phẩm

* Lấy mẫu máu từ tĩnh mạch

1. Lấy máu tĩnh mạch toàn phần vào ống xét nghiệm (có chứa chất chống đông heparin, EDTA và natri citrat).

2. Nếu không làm xét nghiệm ngay sau khi lấy mẫu, hãy bảo quản mẫu trong tủ lạnh 2 - 8°C.

3. Nếu bảo quản ở nhiệt độ 2 - 8°C, cần xét nghiệm mẫu máu trong vòng 3 ngày.

4. Không dùng mẫu máu giữ lạnh quá 3 ngày, vì có thể gây ra phản ứng không đặc hiệu.

* Lấy mẫu bằng kim chích máu

1. Lau vị trí đâm kim trên da bằng bông cồn.

2. Vuốt đầu ngón tay và đâm bằng kim chích tiệt trùng có sẵn.

3. Lau giọt máu đầu bằng gạc hoặc bông tiệt trùng.

4. Dùng pipet mao quản (5 μl) có sẵn, nhẹ nhàng bóp ống, nhúng đầu hở vào giọt máu và nhẹ nhàng thả tay ra để hút máu vào pipet mao quản đến vạch màu đen. Hoặc, dùng cốc lộn ngược dùng một lần (5 μl) có sẵn, nhúng miệng tròn của cốc lộn ngược vào mẫu máu.

Cẩn trọng khi thực hiện xét nghiệm

1. Các chất chống đông bao gồm herapin, EDTA và natri citrat không ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm. Việc sử dụng các chất chống đông khác chưa được thẩm định. Sử dụng những chất khác như vậy có thể làm ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm.

2. Sử dụng pipet mao quản dùng một lần mới riêng biệt hoặc đầu pipette cho từng mẫu thử để tránh lây nhiễm chéo mẫ?u thử, có thể tạo ra kết quả sai.

3. Bỏ kim chích hoặc bông cồn nếu vỏ bọc bị thủng hoặc rách. Sử dụng kim chích bị hư hại có thể gây bất kỳ nhiễm trùng nào tại vùng da bị chích do kim chích không còn vô trùng.

4. Cần tránh đông và rã đông mẫu nhiều lần. 

Diễn giải kết quả 

1. Kết quả âm tính:

Nếu nhìn thấy vạch chứng ("C") trong ô đọc kết quả thì kết quả là âm tính.

2. Kết quả dương tính:

Chú ý: Nếu có bất kỳ vạch thử nào, dù mờ đến đâu, kết quả vẫn là dương tính.

• P. falciparum dương tính: Nếu có hai vạch màu (vạch thử “P.f” và vạch chứng “C”) hoặc ba vạch màu (vạch thử “P.f”, “Pan” và vạch chứng “C”) trong ô đọc kết quả, bất kể vạch nào xuất hiện trước, thì kết quả là P.f dương tính.

• Dương tính với các loài plasmodium khác (P.v hoặc P.m hoặc P.o): Nếu có hai vạch màu (vạch thử “Pan” và vạch chứng “C” ) trong ô đọc kết quả, bất kể vạch nào xuất hiện trước, thì kết quả là dương tính Pan (P.v hoặc P.m hoặc P.o).

• P.f dương tính hoặc nhiễm nhiều loài P.f và P.v hoặc P.m hoặc P.o.: Nếu có ba vạch màu (vạch thử “P.f”, “Pan” và vạch chứng “C”) trong ô đọc kết quả, bất kể vạch nào xuất hiện trước, thì kết quả là P.f dương tính hoặc nhiễm nhiều loài P.f và P.v hoặc P.m hoặc P.o.

Kết quả không có hợp lệ:

Nếu không thấy vạch chứng ("C") trong cửa sổ đọc kết quả sau khi thực hiện xét nghiệm thì đây là kết quả không hợp lệ. Có thể đã không thực hiện đúng hướng dẫn hoặc kit thử đã bị hỏng do quá hạn. Cần làm lại xét nghiệm bằng một test thử mới hoặc nếu mẫu nhiễm mỡ và nhiễm yếu tố vàng da thì hãy lấy mẫu mới.

* Ghi chú : pLDH đặc hiệu Pan của lactate dehydrogenase của các loài Plasmodium (P.f, P.v, P.o, P.m)

Bảo quản và độ ổn định của kit thử

1. Bộ kit test cần được bảo quản ở nhiệt độ từ 1°C đến 40°C. Không để đông bộ kit hay các thành phần trong bộ kit. Cần đóng chặt nắp lọ dung dịch pha loãng sau mỗi lần dùng.

 Chú ý : Nếu bảo quản trong tủ lạnh, tất cả thành phần của kit cần được để ở nhiệt độ phòng (15 - 40°C) ít nhất 30 phút trước khi sử dụng. Trong khi chờ các thành phần đạt được nhiệt độ phòng, không được mở gói.

2. Sau khi mở chai dung dịch pha loãng lần đầu, dung dịch pha loãng ổn định chất lượng cho đến ngày hết hạn nếu giữ ở 1 - 40°C.

3. Test test nhạy với cả nhiệt độ và độ ẩm. Thực hiện xét nghiệm ngay sau khi lấy test thử ra khỏi túi giấy bạc.

4. Không sử dụng bộ kit quá hạn.

5. Hạn sử dụng của bộ kit được ghi ở bên ngoài bao bì.

6. Không dùng bộ kit nếu túi đựng bị rách hoặc mép dán bị hở.

7. Khi vận chuyển hoặc bảo quản kit thử, tránh tiếp xúc với nhiệt độ cao (trên 45°C) trong thời gian dài hơn 1 tuần