Bioline Malaria 05FK80, 05FK86

Test nhanh Bioline™ Malaria Ag P.f/P.v bao gồm một màng được phủ trước một loại kháng thể đơn dòng và một kháng thể đơn dòng khác thành hai vạch riêng trên test thử. Một loại kháng thể đơn dòng (vạch thử P.f) đặc hiệu với HRP2 của P. falciparum và loại kháng thể đơn dòng còn lại (vạch thử P.v) đặc hiệu với lactate dehydrogenase của Plasmodium vivax. Kit thử này dùng để phát hiện nhiễm kí sinh trùng gây sốt rét trong mẫu bệnh phẩm máu người, đưa ra chẩn đoán phân biệt giữa P.f HRP2 (Plasmodium falciparum, protein II giàu histidine) và pLDH (Plasmodium lactate dehydrogenase) đặc hiệu cho Plasmodium vivax.

Thu thập và bảo quản mẫu bệnh phẩm

* Lấy mẫu máu từ tĩnh mạch

1. Sử dụng kim chích tĩnh mạch, lấy máu toàn phần vào ống lấy mẫu (chứa chất chống đông bao gồm herapin, EDTA và natri citrat).

2. Nếu mẫu máu không được xét nghiệm ngay thì phải cho mẫu vào tủ lạnh từ 2 - 8°C.

3. Nếu bảo quản ở nhiệt độ 2 - 8°C, cần xét nghiệm mẫu máu trong vòng 3 ngày.

4. Không dùng mẫu máu giữ lạnh quá 3 ngày, vì có thể gây ra phản ứng không đặc hiệu.

* Lấy mẫu bằng kim chích máu

1. Lau vị trí đâm kim trên da bằng bông cồn.

2. Vuốt đầu ngón tay và đâm bằng kim chích tiệt trùng có sẵn.

3. Lau giọt máu đầu bằng gạc hoặc bông tiệt trùng.

4. Dùng pipet mao quản (5 μl) có sẵn, nhẹ nhàng bóp ống, nhúng đầu hở vào giọt máu và nhẹ nhàng thả tay ra để hút máu vào pipet mao quản đến vạch

màu đen. Hoặc, dùng cốc lộn ngược dùng một lần (5 μl) có sẵn, nhúng miệng tròn của cốc lộn ngược vào mẫu máu.

Cẩn trọng khi thực hiện xét nghiệm

1. Các chất chống đông bao gồm herapin, EDTA và natri citrat không ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm. Việc sử dụng các chất chống đông khác chưa được thẩm định. Sử dụng những chất khác như vậy có thể làm ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm.

2. Sử dụng pipet mao quản dùng một lần hoặc đầu pipette mới cho từng mẫu thử để tránh lây nhiễm chéo mẫu thử, có thể tạo ra kết quả sai.

3. Bỏ kim chích hoặc bông cồn nếu vỏ bọc bị thủng hoặc rách. Sử dụng kim chích bị hư hại có thể gây bất kỳ nhiễm trùng nào tại vùng da bị chích do kim chích không còn vô trùng.

4. Cần tránh đông và rã đông mẫu nhiều lần.

Bảo quản và độ ổn định của kit thử

1. Kit thử cần được bảo quản ở nhiệt độ từ 1°C đến 40°C. Không để đông kit thử hay các thành phần trong kit thử. Cần đóng chặt nắp lọ dung dịch pha loãng sau mỗi lần dùng.

Chú ý: Nếu bảo quản trong tủ lạnh, tất cả thành phần của kit cần được để ở nhiệt độ phòng (15°C - 40°C) ít nhất 30 phút trước khi sử dụng. Trong khi chờ các thành phần đạt được nhiệt độ phòng, không được mở gói.

2. Sau khi chai dung dịch pha loãng được mở, dung dịch pha loãng ổn định cho đến khi hết hạn sử dụng nếu bảo quản ở nhiệt độ từ 1°C đến 40°C.

3. Test nhanh khá nhạy với cả nhiệt độ và độ ẩm. Thực hiện xét nghiệm ngay sau khi lấy test thử ra khỏi túi giấy bạc.

4. Kiểm tra sự thay đổi màu sắc của chỉ thị độ ẩm và vứt bỏ khay thử nếu độ ẩm đã bão hòa (sử dụng nếu có màu vàng, loại bỏ nếu màu xanh).

5. Không sử dụng kit thử quá hạn.

6. Hạn sử dụng của kit thử được ghi ở bên ngoài bao bì.

7. Không dùng kit thử nếu túi đựng bị rách hoặc mép dán bị hở.

8. Trong quá trình vận chuyển và bảo quản, cần tránh để kit thử tiếp xúc với nhiệt độ quá cao (trên 45°C) trong khoảng thời gian dài hơn 1 tuần.