TEST NHANH COVID-19 SGTi-flex

Nguyên lý hoạt động của Kit Test nhanh Covid 19 SGTi-flex COVID-19 Ag

• SGTi-flex COVID-19 Ag là xét nghiệm miễn dịch định tính phát hiện kháng SARS-CoV-2 có trong mẫu bệnh phẩm tăm bông dịch tỵ hầu và dịch mũi. Kháng nguyên SARS-CoV 2 được lấy từ tăm bông trong dịch chiết và mẫu được chiết sau đó nhỏ vào giếng mẫu trên khay thử. Khi mẫu được nhỏ vào, kháng thể phát hiện liên kết với kháng nguyên SARS-CoV-2 thấm qua màng. Phức hợp kháng thể-keo vàng và kháng nguyên SARS-CoV-2 di chuyển tới vùng vạch xét nghiệm và được tích luỹ bởi mỗi kháng thể bắt đã cố định trên màng. Do đó dẫn đến sự hình thành vạch màu đỏ. Cường độ của dải màu phụ thuộc vào số lượng kháng nguyên SARS-CoV-2 và kết quả xét nghiệm được giải thích theo hướng dẫn sử dụng

Ứng dụng của Kit Test nhanh Covid 19 SGTi-flex COVID-19 Ag

• Xét nghiệm dùng để chẩn đoán lâm sàng nhiễm SARS-CoV-2.

Ưu điểm của Kit Test nhanh Covid 19 SGTi-flex COVID-19 Ag

• Định tính phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2.

• Xét nghiệm một bước, phương pháp sắc ký miễn dịch dựa trên hạt nano vàng.

• Thích hợp cho tăm bông mũi họng.

• Độ nhạy và độ đặc hiệu cao.

• Không có phản ứng chéo với các vi rút hoặc mầm bệnh khác.

• Kết quả đáng tin cậy và nhanh chóng – trong vòng 15 – 30 phút.

• Bộ dụng cụ chứa tất cả các vật liệu cần thiết, bao gồm cả tăm bông thu thập mẫu.

• Giới hạn của bộ xét nghiệm SGTi-flex Covid-19 Ag

• Xét nghiệm chỉ dùng để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu dịch tỵ hầu và dịch mũi của người và không dùng để định lượng virus.

• Xét nghiệm chỉ dùng trong chuẩn đoán in vitro.

• Kết quả âm tính không loại trừ không nhiễm SAR-CoV-2, đặc biệt ở những người từng tiếp xúc với virus. Nên sử dụng xét nghiệm chẩn đoán phân tử để xem xét loại trừ khả năng nhiễm ở các cá nhân này.

• SARS-CoV có thể gây ra kết quả dương tính. SARS-CoV được phát hiện có thể do phản ứng chéo.

• Lưu ý và cảnh báo khi sử dụng SGTi-flex Covid-19 Ag

• Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro.

• Được sử dụng bởi nhân viên đã qua đào tạo hoặc chuyên gia chăm sóc sức khoẻ.

• Chẩn đoán lâm sàng cần được thực hiện thông qua đánh giá toàn diện của bác sĩ chuyên khoa dựa trên các phương pháp xét nghiệm và các triệu chứng lâm sàng khác.

• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi bắt đầu xét nghiệm và tuân thủ theo đúng quy trình.

• Nghiêm cấm sử dụng lại khay thử vì nó chỉ được sử dụng một lần.

• Bảo quản

• Bảo quản khay thử SGTi-flex COVID-19 Ag và Dịch chiết ở 2-30oC (36-86oF).

• Nếu khay thử SGTi-flex COVID-19 Ag và dung dịch đệm chiết được bảo quản lạnh, cần đưa về nhiệt độ phòng trong 30 phút trước khi làm xét nghiệm.

• Không mở túi đựng khay thử cho tới khi sẵn sàng sử dụng. Sau khi mở túi phải sử dụng khay thử ngay lập tức.

• Tránh ánh nắng trực tiếp.

• Hạn sử dụng

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

• Quy cách đóng gói

• Hộp 25 bộ test.

• Nhà sản xuất

• SUGENTECH, INC.

• Kết quả xét nghiệm sau ngày hết hạn không đáng tin cậy.

• Khay thử nhạy cảm với độ ẩm vì vậy nên bảo quản ở trong túi kín cho tới khi sử dụng. Sử dụng khay thử ngay khi mở túi.

• Không sử dụng khay thử nếu bị hỏng hoặc túi đựng không kín.

• Mẫu và khay thử cần đưa về nhiệt độ phòng trước khi xét nghiệm.

• Khay thử là sản phẩm chẩn đoán in vitro và có nguy cơ lây nhiễm thấp vì nó không tiếp xúc trực tiếp với cơ thể người. Tuy nhiên phải thận trọng trong khi xử lý khay thử và mẫu bệnh phẩm vì sử dụng mẫu lâm sàng có nguy cơ lây nhiễm nguồn bệnh. Tiêu huỷ mẫu đã sử dụng, khay thử theo đúng quy định liên quan.

• Nghiêm cấm hút thuốc và ăn uống trong khu vực xét nghiệm khi xử lý mẫu bệnh phẩm hoặc bộ thuốc thử.

• Để xa tầm tay trẻ em