TEST NHANH COVID-19 TODA CORONADIAG (PHÁP)

Tại Việt Nam, bộ kit này đã được Bộ Y tế cấp phép nhập khẩu và sử dụng rộng rãi trong nước. Thiết bị có thiết kế nhỏ gọn, dễ sử dụng, biết kết quả chỉ sau 15 phút tự kiểm tra tại nhà.

Nguyên tắc hoạt động 

Kháng nguyên SARS-CoV-2 được lấy từ tăm bông trong dịch chiết và mẫu được chiết sau đó nhỏ vào giếng mẫu trên khay thử. Khi mẫu được nhỏ vào, kháng thể phát hiện liên kết với kháng nguyên SARS-CoV-2 thấm qua màng. Phức hợp kháng thể-keo vàng và kháng nguyên SARS-CoV-2 di chuyển tới vùng vạch xét nghiệm và được tích luỹ bởi mỗi kháng thể bắt đã cố định trên màng. Do đó dẫn đến sự hình thành vạch màu đỏ. Cường độ của dải màu phụ thuộc vào số lượng kháng nguyên SARS-CoV- 2.

Ưu điểm

• Kết quả nhanh trong 5 - 15 phút.

• Sử dụng đơn giản, mọi lúc mọi nơi, không cần thiết bị.

• Tiện lợi với ống pha loãng riêng biệt cho từng xét nghiệm.

Thận trọng

• Chỉ được dùng cho chẩn đoán in-vitro.

• Không được uống, nuốt hay đưa vào bên trong cơ thể. Tránh để dung dịch đệm tiếp xúc với mắt và da. Nếu dung dịch đệm tiếp xúc với da, mắt hoặc niêm mạc thì phải rửa ngay dưới vòi nước chảy và liên hệ hỗ trợ y tế.

• Thị lực kém hoặc ánh sáng kém có thể ảnh hưởng đến việc đọc kết quả.

• Bộ xét nghiệm này chỉ chuyên dụng cho việc phát hiện protein của virus SARS-CoV-2, không sử dụng để phát hiện các loại virus hay bệnh khác.

• Bảo đảm giữ kín thiết bị trong túi nhôm cho đến khi sử dụng. Sau khi mở túi xét nghiệm phải dùng ngay.

• Không dùng bộ xét nghiệm khi các túi dụng cụ bị hư hỏng hoặc thiết bị đi kèm bị hư hại nặng nề.

• Không được tái sử dụng bộ xét nghiệm.

• Các mẫu bệnh phẩm dùng cho xét nghiệm đều có nguy cơ truyền nhiễm. Hãy thao tác an toàn cẩn thận.

• Bộ xét nghiệm này chỉ được sử dụng cho việc sàng lọc ban đầu nhằm phát hiện kháng nguyên COVID-19. Bộ xét nghiệm không được cho là tiêu chí duy nhất để xác định sự nhiễm SARS-CoV-2. Những phương pháp khác và các thông tin lâm sàng (triệu chứng và dấu hiệu) phải được cân nhắc cho việc chẩn đoán và kết luận cuối cùng.

• Kết quả xét nghiệm âm tính vẫn có thể xảy ra khi liều lượng kháng nguyên virus trong mẫu bệnh phẩm dướingưỡng phát hiện của bộ xét nghiệm, hoặc nếu mẫu được thu thập và vận chuyển không đúng cách.

• Không theo sát quy trình thao tác đúng như hướng dẫn sẽ ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm hoặc cho ra kết quả không thể xác định.

• Kết quả phải được đánh giá song song với các dữ liệu lâm sàng khác mà bác sĩ đang có.

• Kết quả dương tính không loại trừ việc đồng nhiễm với các loại mầm bệnh khác.

• Kết quả âm tính không nhằm loại trừ việc bị nhiễm các loại virus không phải SARS-CoV-2 hay vi khuẩn khác.

• Kết quả âm tính không nên được xem là kết luận cuối cùng mà cần phải được xác nhận lại bởi các xét nghiệm sinh học phân tử nếu cần thiết, cho việc quản lý lâm sàng.

• Nếu có nhu cầu phân biệt các biến chủng corona virus thì việc thực hiện thêm các xét nghiệm khác hoặc nhận tư vấn từ chính quyền hoặc bộ phận y tế tại địa phương là cần thiết.

• Hàm lượng kháng nguyên trong mẫu có thể giảm đi theo thời gian ủ bệnh. Mẫu bệnh phẩm được thu nhận sau 7 ngày nhiễm có xu hướng âm tính hơn khi so sánh với xét nghiệm RT – PCR.

• Kết quả đánh giá lâm sàng chưa được thực hiện trên tất cả các biến chủng đang lưu hành hiện nay. Kết quả đánh giá lâm sàng tùy thuộc vào biến chủng, tỉ lệ lây nhiễm, sự lây lan của các biến chủng trong thời điểm mà bệnh nhân sử dụng bộ xét nghiệm.

• Bộ Y tế đã phê duyệt, cấp phép và chứng nhận lưu hành bộ kit test Toda Coronadiag Ag được sản xuất bởi hãng Toda Pharma - thương hiệu chuẩn đoán và test nhanh hàng đầu tại Pháp. Được biết, trước khi về Việt Nam, test nhanh kháng nguyên tốt nhất thế giới Toda Coronadiag Ag đã được lưu hành rộng rãi ở thị trường quốc tế nhờ sở hữu nhiều ưu điểm vượt trội nhất.

  Thành phần một bộ Kit test bao gồm:

• Khay thử

• Đệm chiết

• Tăm bông vô trùng mũi họng

• Hướng dẫn sử dụng

• Công dụng:

  Kit Test Covid Toda - Pháp - Khay Thử Xét Nghiệm Kháng Nguyên Sars Cov-2 có công dụng định tính kháng nguyên Nucleocapsid protein của SARS-CoV-2 trong mẫu bệnh phẩm tăm bông lấy dịch mũi họng. Sản phẩm là xét nghiệm hỗ trợ để chẩn đoán nhiễm SARS-CoV-2.

• Cách dùng của Kit test Covid Toda Coronadiag Ag

  Cách dùng

  Mang thiết bị, thuốc thử, mẫu thử và/ hoặc thiết bị kiểm soát về nhiệt độ phòng (15 – 30 °C) trước khi sử dụng.

  Đối với mỗi mẫu thử, hãy mở túi giấy bạc ngay trước khi thử nghiệm và lấy thiết bị thử nghiệm ra đặt trên một bề mặt bằng phẳng, sạch sẽ. Để có kết quả tốt nhất, xét nghiệm nên được thực hiện trong vùng một giờ.

  1. Vặn nắp màu xanh lam của ngăn phản ứng có chứa thuốc thử chiết.

  2. Gạc mũi họng đưa tăm bông vào lỗ mũi song song với vòm miệng. Xoay nó vào thành mũi.

  3. Chèn miếng gạc vào lọ chiết. Trộn đều và bóp tăm bông từ 10 đến 15 lần vào thành lọ. Để yên trong 2 phút. Ấn đầu tăm bông vào thành trong của lọ và lấy tăm bông ra để tiết ra càng nhiều chất lỏng càng tốt. Vứt bỏ tăm bằng đã qua sử dụng theo quy trình của các quy định hiện hành về xử lý chất thải nguy hại sinh học.

  4. Vặn nắp màu xanh lam của lọ và mở nắp trong suốt.

  5. Lật ngược lại và nhỏ 3 giọt dung dịch vào mẫu bằng cách bóp nhẹ lọ.

  Đọc kết quả sau 15 phút. Không đọc quá 30 phút.

  Lưu ý: Không thêm quá 4 giọt chất lỏng vào giếng S.

  Đối tượng sử dụng

  Dùng được cho mọi người.